新冠口服藥的仿製藥將啟動生産,費用降至1/30

2022/05/16


      用於治療新冠的低價仿製藥即將投入生産。美國輝瑞(Pfizer)和美國默克(Merck)已允許僅限於面向非洲等低收入國家,在不徵收專利費的情況下進行授權生産和供應。將由世界大型仿製藥企業負責生産。治療費用將因此降低到新藥的30分之1左右。以前僅在已開發國家普及的新冠治療藥有望推廣到發展中國家。

      

 

      輝瑞允許在不收取專利費的情況下生産口服藥型新冠藥物「Paxlovid(奈瑪特韋/利托那韋片)」。使用的是支援藥品公平供應的國際組織「醫藥專利池(MPP)」的機制。該公司與MPP簽署了允許生産和銷售仿製藥的授權協議。

 

      仿製藥將由以色列梯瓦製藥工業(Teva Pharmaceutical Industries)、印度太陽藥業(Sun Pharma)、中國上海復星醫藥等生産。由MPP提供生産方法和專利,共有13個國家的36家仿製藥企業最早於2022年度內啟動生産。

    

輝瑞的新冠口服藥(資料)

      仿製藥將提供給東南亞及非洲等95個低收入國家(國民總收入(GNI)為1000美元以下的國家)和中等收入國家。據MPP稱,可以覆蓋52%的世界人口,有望消除已開發國家和低收入國家在治療藥物普及方面的差距。目前正在與當地政府等推進生産和批准的準備工作,預計仿製藥可在2023年上半年投入使用。

   

      默克就新冠治療藥「Molnupiravir」(莫努匹韋)簽署了與輝瑞一樣的授權協議。上海復星醫藥和印度魯賓(Lupin)等11個國家的27家公司將生産仿製藥。計劃全部提供給105個中低收入國家。新冠藥從2020年開始問世,但存在價格昂貴的課題。之前只有歐美和日本等已開發國家有能力大量採購。

 

      Molnupiravir治療一次新冠需要花費707美元,Paxlovid需要529美元。仿製藥無需專利費即可生産,價格大幅降低,治療一次的費用為20美元左右,因此中低收入國家也可以輕鬆採購。MPP執行董事查爾斯·高爾(Charles Gore)表示「這是向全球普及邁出的重要一步」。

 


      不過,在仿製藥企業中,中國和印度企業居多,生産基地也在地區上相對集中。比如,非洲將不生産Paxlovid的仿製藥。非洲80%~90%的藥品依賴進口,缺少藥品生産設備。

 

      由於新冠疫情擴大,歐美等多個國家出現了限製藥品和醫療器械出口的動向。世界衛生組織(WHO)啟動了促進並支援本國生産藥品的舉措。WHO總幹事譚德塞指出「為了公平獲得醫療産品,所有地區都應該具備製造能力」。

 

      讓中低收入國家獲得仿製藥的機制是阻止疫情擴大的重要一步。提高新興國家的藥品生産能力,建立全球性防疫體制,是遏制疫情等全球性傳染病蔓延不可或缺的舉措。

 

      日本經濟新聞(中文版:日經中文網)高田倫志

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