在新型冠狀病毒疫情持續擴大的背景下，全球治療藥的開發正在迅速推進。製藥企業通過轉用現有藥物來縮短開發週期，力爭儘早投入市場。此外，還在嘗試採用已康復患者的血液成分的療法，還在挖掘現有的醫療技術和方法。要遏制新冠的勢頭，還需要能夠迅速審查和批准的機制。

 

       新冠治療藥的開發刻不容緩。美國的臨床試驗資料庫顯示，截至4月18日，世界範圍內有650多項新冠的臨床試驗註冊。治療藥、疫苗和再生醫療等各種研究將推進。

 

       在17日的美國股票市場，美國醫藥企業吉利德科學公司（Gilead Sciences）的股價上漲了約10％。這是因為有報告稱，吉利德的伊波拉出血熱候選治療藥「Remdesivir（瑞德西韋）」有助於新冠重症患者的康復。

 

       瑞德西韋作為伊波拉出血熱的治療藥被認為有效性低，開發曾經被中斷。此外，富士底片控股的「法匹拉韋（favipiravir，商品名:Avigan）」也是作為其他疾病的治療藥而被開發。有報告稱二者均具有防止新冠病毒在體內繁殖的效果。

 

法匹拉韋（資料圖）

 

       吉利德宣佈5月即可獲得瑞德西韋的初期臨床試驗數據。如果能確認有效性，將向美國食品藥品監督管理局（FDA）申請批准，最快將在夏季之前在美國的醫療一線使用。

        

       另一方面，法匹拉韋已開始在日美啟動臨床試驗。有猜測認為最快在6月底之前結束臨床試驗，最快年內推向市場。

 

       新冠特有的症狀是重症肺炎。風濕病治療藥被認為具有抑制這種肺炎重症化的效果。瑞士羅氏公司的「雅美羅（Actemra）」和法國賽諾菲等的「Kevzara（sarilumab）」是風濕病新藥。

 

       雅美羅自4月啟動臨床試驗。預計在9月之前結束臨床試驗，力爭今年秋季在美國獲得批准，正在展開行動。Kevzara（sarilumab）預計2021年3月結束臨床試驗，有觀點認為將在之後的1~2個月獲得批准。

 

 

       新冠的治療也在使用現有的療法。那就是使用已治癒新冠患者血漿的治療方法。

 

       在日本國內，國立國際醫療研究中心最近最早在4月嘗試試驗性治療。在採用已康復者血漿的成分的「血漿分化製劑」領域，武田藥品工業將攜手美國CSL Behring 推進開發。力爭2020年內實現實用化。

 

 

       全球的製藥企業和研究所在新冠治療藥開發中採用現有的藥物和技術，是因為只要有效性得到確認，即可迅速在醫療一線使用。而要從零開始開發新藥，實用化需要近10年時間。

 

       關於現有藥物，確認安全性等耗費時間的工作已經結束，因此可能在較短時間內投入使用。目前在現有藥物中，有十多種被期待用於治療新冠。只要通過臨床試驗確認有效性，即可向各國的監管機構申請批准。

 

       「為推進治療藥審批，將消除一切障礙」，美國總統川普宣佈儘快批准新冠藥物，只要是有效性得到確認的藥物，就可能在1個月左右即可獲得批准。

 

       而在歐洲和英國，監管機構正在為推動新冠臨床試驗並在附帶條件的情況下迅速批准而做準備。

 

       另一方面，日本雖然有加快審批速度的「先驅審查指訂製度」，但最短需要6個月左右。日本確定藥價也需要1~2個月，時間長於海外。

 

       日本國內的新冠感染者截至4月20日22點達到10955人。截至歐洲中部時間4月20日10點（北京時間17點）全球感染者超過230萬人，死者超過15.7萬人。

 

       對治療藥的期待呈現過熱局面，美國國家過敏及傳染性疾病研究院（NIAID）的所長安東尼·福奇（Anthony Fauci）呼籲稱，「（藥物效果）必須在科學上證明有效性。希望不要産生錯誤的希望」。需要在觀察有效性的同時，慎重判斷副作用風險和供給能力。

 

       日本經濟新聞（中文版：日經中文網）高田倫志

 

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