日本樂敦製藥6月23日發佈消息稱，8月以新冠肺炎患者為對象啟動再生醫療臨床試驗。將使用有望對重症肺炎治療具有效果的「間充質幹細胞」。首先在2021年12月之前驗證安全性和有效性，加快掌握新冠肺炎的再生醫療方法。

 　　

　　幹細胞療法使用的活細胞難以長時間保存。日本要從海外進口，存在法律規定和耗費時間的問題。美國和中國已在推進臨床試驗，日本需要在國內確立醫療方法。

   

日本樂敦製藥的LOGO

 　　 

　　隨著新冠病毒導致的肺炎發展並加重，將發生因過度免疫反應而損害自身細胞的「細胞因子風暴（cytokine storm）」現象。如果向體內注入間充質幹細胞，將集中於患部，有望取得抑制炎症和過度免疫反應的效果。

  　　

　　臨床試驗的對象是需要使用人工呼吸機的重症肺炎患者。通過靜脈點滴每週注射1次，注入約1億個細胞，使之達到肺部。在總計注射4次後，在2個月裏觀察病情發展。將通過大阪大學醫學部附屬醫院的6名患者來觀察安全性和有效性。

 　　

　　樂敦製藥正在開發自動培養從人體脂肪中採集間充質幹細胞的設備，可在1年裏培養約1800億個細胞（可供約450人使用）。

 　　

　　該公司此前攜手新潟大學等，推進給肝硬化患者使用間充質幹細胞的臨床試驗，確認安全性方面沒有問題。在此次的臨床試驗中，將以新型冠狀病毒導致的重症肺炎患者用藥時的安全性為中心進行驗證。

 　　

 

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