日本帝人與醫療初創企業CoreTissue BioEngineering（CTBE）致力於人工韌帶的量産化。在人體不産生排異反應的情況下，移植牛腱來代替斷裂的韌帶。主要面向運動員等，力爭2025年前後實現商用化。

 

       人工韌帶為16釐米左右的白色棒狀，在乾燥狀態下提供給醫生。醫生將牛腱浸泡在生理鹽水中，用於手術。移植的牛腱會逐漸被吸收，成為人體組織的一部分。順利的話，情況將在約3個月後穩定下來，術後8個月到1年就可以恢復高強度的體育運動。

  

使用牛腱製成的人工韌帶

 

       據CTBE介紹，韌帶損傷在日本每年約有2萬起，在美國每年達到18萬起。其中頻率最高的是「膝蓋前交叉韌帶損傷」，人工韌帶設想用於這方面的手術。在膝蓋受力角度不當時，連接膝蓋骨的韌帶會發生斷裂，即膝蓋前交叉韌帶損傷。10～20多歲的運動員容易發生這種情況，如果不重建韌帶，就無法做劇烈運動，很多人因此而退役。

 

       以往也有移植患者自己的肌腱來重建韌帶的方法，但缺點是移植部位的肌腱減少、不能充分運用肌肉，再次斷裂時無法重新摘取肌腱。

     

       CTBE通過風險投資企業WERU Investment的早稻田大學專用基金出資成立，目的是為了將早稻田大學教授岩崎清隆的人工韌帶研究實用化。近期還接受了帝人的部分出資，計劃從2022年開始臨床試驗，到2025年開始商用。

 

       CTBE開發出了從患者身體以外移植組織時所需的「脫細胞化」處理技術。在人工韌帶的移植手術中，需要去除移植組織的細胞。如果不去除的話，患者的抗體會將組織內的細胞視作外敵進行攻擊，從而引發炎症。

 

       在燙傷等皮膚外傷方面，此前已經確立了將豬皮等進行脫細胞處理後移植的技術。不過，能去除細胞的只有皮膚等較薄的組織，用於去除細胞的藥品無法滲透到棒狀肌腱的中心。

 

 

       CTBE通過配合使用微波和表面活性劑，成功去除了細胞。其做法是用微波照射肌腱，使其振動，讓細胞所處的組織放鬆，然後用表面活性劑將細胞沖洗掉。

 

脫細胞化之前的組織。圈內為需要去除的細胞

 

       肌腱從食用的成牛身上摘取。牛腱的大小足夠用於製作人工韌帶，並且已經確立了可跟蹤性（生産過程的追蹤），易於保證安全性。

 

       帝人將開發設備，運用CTBE的技術量産人工韌帶。還將在獲得行政審批等方面提供支援。帝人的開發負責人表示，「我們希望利用帝人的技術推出CTBE的人工韌帶，因此提出合作」。除了日本之外，還打算拓展規模巨大的美國市場。

 

       日本經濟新聞（中文版：日經中文網）茂野新太

 

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