日本愛媛縣等4個地方自治體的警方因未經申報使用他人臍帶血，於8月27日以涉嫌違反日本《再生醫療安全性確保法》為由，逮捕了銷售臍帶血的機構和醫生等。臍帶血經由已破産的民營保管公司（臍帶血庫）流出。日本厚生勞動省並未充分掌握民間臍帶血庫的實際情況，有必要改變放任以營利為目的臍帶血買賣現狀。

 

       日本警方逮捕了「表參道首藤診所」院長首藤紳介和臍帶血銷售公司社長筱崎庸雄等共6名嫌疑人。

 

被捕的嫌疑人筱崎庸雄（右，8月27日下午，日本愛媛縣松山機場）

 

      臍帶血是連接母體和胎兒的臍帶與胎盤之中包含的血液。其中含有成為血液細胞源泉的幹細胞，被用於白血病等的治療。

 

      嫌疑人首藤將臍帶血用於沒有科學根據的癌症治療等，患者以自由診療（指不適用於日本健康保險的診療）形式，每次支付300～400萬日元（約合人民幣18～24萬元）。而首藤的公司以3～5成左右的金額將臍帶血出售給診所，警方搜查總部認為6人謀取了鉅額收益。

 

      此次的臍帶血此前由2009年破産的茨城縣筑波市民營臍帶血庫「筑波Brains」保管。嫌疑人筱崎曾是其股東，在接手1000多份臍帶血後成立了BB公司。之後在仲介的協助下，向東京和大阪等的診所銷售了300多份臍帶血。

 

 

      據警方介紹，使用這些臍帶血的人中3成為外國人，剩下的日本人分布於約30個地方自治體。據悉外國人裏中國人最多，他們以治療和美容為目的，通過醫療旅遊前往日本。

 

      2014年開始施行的《日本再生醫療安全性確保法》的通過契機是2010年在京都市一家醫療機構移植幹細胞的南韓男性死亡事故。本次的案件雖然沒有損害患者健康，但沒有申報法律規定的治療計劃，因此遭到查處，成為相關領域的首個刑事案件。

 

      為何會發生這種臍帶血違規使用事件呢？其背景是民營臍帶血庫不受監管的狀態。

 

包括臍帶血移植在內的再生醫療必須遵守法律

 

       在日本除了民營臍帶血庫之外，還有公立臍帶血庫。公立臍帶血庫以白血病等治療為目的向第三方提供，需要獲得政府的許可。而民營臍帶血庫則是為提供者本人和家人的治療等而保管臍帶血，不屬於監管對象。

 

      日本造血細胞移植學會在2002年就指出民營臍帶血庫業務的風險，稱「進行了誇大宣傳，包括實際效果仍未確定的用途」等，要求厚生勞動省採取應對措施。但是，厚生勞動省認為「規定不適用於民營血庫的合同」，一直沒有採取措施。

 

      此外，運營日本最大民營臍帶血庫的「StemCell研究所」的社長清水崇文表示，「冷凍保存所需的液態氮和保管設備等相當耗費成本，保管數量較少的臍帶血庫運營會非常困難」。實際上，本次案件據稱正是民營臍帶血庫破産，導致臍帶血流出。

 

      日本智庫「日本醫療政策機構」理事宮田俊男指出，「可以想像到臍帶血被濫用的情況」。在厚生勞動省內，醫政局主管再生醫療，健康局主管臍帶血庫。宮田認為，「如果兩個部門展開合作，為防止漏洞産生而完善制度，例如將民間臍帶血庫納入監管對象等，相關事件原本可以防止。直線領導、缺乏配合的行政弊端可能已經顯現出來」。

 

      現在厚生勞動省仍未充分掌握民營臍帶血庫的實際情況。首次展開相關調查是成為此次流出來源的民營臍帶血庫2010年破産時，包括這家臍帶血庫在內，共確認了4家血庫。第2次調查則是此次問題表面化的2017年6月以後。

 

      日本厚生勞動相加藤勝信8月29日表示，「希望迅速得出結論，討論存在哪些問題」，顯示出討論應如何監管民營臍帶血庫的方針。今後，臍帶血的流通是否納入監管對象等或將成為焦點。

 

       日本經濟新聞（中文版：日經中文網） 辻徵彌 加藤彰介

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