瑞德西韋作為新冠治療藥值得期待嗎?
2020/05/08
日本厚生勞動省5月7日批准的新冠病毒感染症治療藥物「瑞德西韋」預計眼下在日本的供應量有限。厚勞省計劃向需要使用呼吸機的重症患者用藥。期待以此縮短患者住院時間、緩解重症監護室(ICU)的緊張程度。一方面,從輕症階段用藥來防止轉化成重症的藥品尚無著落。確立治療方法尚需時間。
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藥物「瑞德西韋」及新冠病毒影像(由美國國家過敏和傳染病研究所提供) |
瑞德西韋在日本藥事與食品衛生審議會(厚勞相的諮詢機構)分部會議上獲得批准。由於有效性和安全性方面的資訊極為有限,附加了需獲得患者書面同意、每日進行腎功能和肝功能檢測等條件。用藥時間最多不超過10天。
日本厚勞省透露眼下有14萬份瑞德西韋,但其中的4萬份要用於臨床試驗等。據稱,分配對象將由製造該藥的美國吉利德科學成立的第三方委員會來決定。預計面向日本的供應量尚未披露。
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預計形成正式的供應體制要到2020年下半年,吉利德的增産目標是到10月達到累計50萬人份、12月達到100萬人份。
日本厚勞省認為眼下分配給日本的數量可能很少,將對國內的流通進行管理。在向各醫療機構統計需要使用人工呼吸機和人工肺(ECMO)的重症患者之後進行分配。還將在政府層面上向美方請求對日本進行穩定供應。
瑞德西韋縮短新冠肺炎治療時間的效果備受期待。如果用藥後能夠加快患者的康復進程,縮短住院時間,床位就會有剩餘,從而有利於防止醫療系統崩潰。日本集中治療醫學會的統計顯示,截至5月6日,全日本使用人工呼吸機的重症患者為252人,仍處於較高水準。
但就死亡率而言,在國際合作臨床試驗中,並沒有發現瑞德西韋起到明顯的改善作用。因此,很多專家認為,無法期待該藥取得奇蹟般的效果。
日本大阪市立大學教授新谷步分析稱「在沒有其他治療藥物的情況下,如果康復時間有所改善,也將具有些許意義。(臨床試驗)似乎是基於這種考慮實施的」。他指出「此類治療藥物的臨床試驗必須進行死亡率評估才有意義。而從此次的臨床試驗結果來看,並不能改善死亡率」。
中國湖北省的10家醫院以重症患者為對象實施了臨床試驗,讓158名患者服用了瑞德西韋,讓79名患者服用了無效對照劑,但據稱結果發現在症狀的改善上並無差別。也有分析認為,出現這種結果的原因是患者人數減少,導致臨床試驗中斷,英國臨床醫學雜誌《柳葉刀》(Lancet)刊登的論文稱「需要通過大規模研究來確認瑞德西韋的效果」。
日本富山大學教授折笠秀樹表示「一般要在兩項臨床試驗結果都出來之後才會進行藥物審批,而瑞德西韋只有一項試驗結果。重要的是獲批之後也要追加公佈數據」。
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