日本將建立國産疫苗開發基地
2021/05/28
日本首相菅義偉將在6月2日召開的「COVAX疫苗峰會」上宣佈建立國産疫苗研發基地的構想。並指出設立扶持大學和製藥企業的基金以及在亞洲建立臨床試驗網等綜合性對策的必要性。
日本政府將在峰會前通過內閣會議決定跨省廳合作的疫苗長期戰略。由於日本應對新冠疫情比國外遲緩,將重新調整政策。
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日本首相菅義偉將在「疫苗峰會」上公佈構想(5月27日,日本首相官邸) |
峰會將由日本政府與國際機構聯合舉辦,預計將有歐美主要國家等30個國家和地區參會。在國際上一直被稱作「疫苗落後國」的日本將在會上宣佈改變政策。
英美等國在國內開發疫苗、已從2020年底開始接種,日本已被甩在身後。
日本已批准美國輝瑞、Moderna等3家企業的新冠疫苗,正在建立供應能力。但擔心依賴國外疫苗的聲音不絕於耳。目前日本尚未批准國産疫苗,進入臨床試驗階段的企業也只有鹽野義製藥、第一三共等為數不多的幾家。
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填充了新冠疫苗的注射器 |
日本政府將提出的疫苗戰略主要由以下兩部分構成:(1)在資金和體制方面提供支援、(2)重建實現疫苗實用化的國家制度。日本將設立全球頂級的研究開發基地,放寬限制,嘗試由大學和製藥企業共同開展研究的計劃。
日本政府將在2022年度預算的概算要求中加入相關費用。探討由政府購買開發出的疫苗的機制及設立基金,打消企業和大學在資金方面的顧慮。
開發疫苗很多時候需要10年左右的時間。為了應對新冠這種緊急傳染病,必須快速完成開發、臨床試驗、使用許可的流程。日本將提出縮短臨床試驗過程及在人口多的亞洲各國建立共同臨床試驗的體制。
菅義偉曾指出,「海外大部分國家不需要國內臨床試驗,而日本還需要做國內臨床試驗」,早就表示要改變制度。日本將參考美國的緊急使用許可等,建立如果國外已有使用業績就可以縮短國內臨床試驗的機制。
圍繞疫苗問題,安全可靠性方面的慎重觀點容易抬頭。日本沒有對國産疫苗進行投資的原因是20世紀80年代以後疫苗訴訟案件不斷。
日本政府曾因麻疹、風疹、腮腺炎3種疫苗的混合疫苗(MMR疫苗)和宮頸癌疫苗對健康造成危害而受到起訴。製藥企業也只負責生産需求穩定的現有疫苗,這種做法已經固定下來,企業容易對開發新疫苗畏首畏尾。
熟悉危機管理的日本大學教授福田充指出,「國家能在多大程度上支援平時就能研發日本型疫苗的體制,與平臺的建立息息相關」。
福田教授同時表示,日本「也已經意識到,依賴於外國生産的疫苗,對本國的傳染病防控和安全保障都不利」。
日本內閣官房長官加藤勝信在5月27日舉行的記者會上強調,「將把擁有在日本國內開發和生産疫苗的能力視為一項國家戰略,大力支援新冠疫苗開發,長期進行不懈努力」。
美國、歐洲和中國也制定了應對新冠病毒的戰略,已開始為疫苗生産提供支援。
美國在川普政府時期制定了疫苗開發和供應計劃,大約投資了2萬億日元。拜登政府提出了根據國防生産法讓企業大力支援疫苗生産的方針。
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