新冠疫情發生至今已有1年多時間，美國輝瑞等歐美産疫苗正在推進接種，日本國産疫苗的實用化還沒有眉目。阻礙迅速開發的因素是什麼？對此，日本經濟新聞（中文版：日經中文網）採訪了2021年3月開始新冠疫苗臨床試驗的第一三共的社長真鍋淳。

 

       記者：日本國産疫苗的開發比較落後。

 

       真鍋淳：包括第一三共在內，日本的製藥企業都對投資疫苗猶豫不決。日本政府也沒有投入充足的預算來支援疫苗開發。要想製造出高品質的産品，需要大規模的投資。能不能盈利也很重要。單靠某個企業，力量是有限的，需要討論如何在政府主導下確保作為安全保障的疫苗、補貼及採購制度等。

 

       我們公司的新冠疫苗跟輝瑞和美國Moderna一樣，都是採用‘信使RNA（mRNA）’的方式，經過歷時1年的開發，3月已進入臨床試驗階段。這已經比以往的疫苗要快了。現在可以少量生産。不過，如果要立刻生産出5000萬人用量，還比較困難。

 

第一三共社長真鍋淳

 

       記者：第一三共2010年代前半期就表明「要成為國內頂尖的疫苗廠家」。

 

       真鍋淳：2011年，我們與（學校法人）北里研究所成立了合資企業，涉足疫苗生産，但工廠的品質管理很困難，未能實現穩定供應。我們一直很苦惱。

 

       在這種情況下，我們公司一直針對mRNA進行研究。不過，在進入臨床試驗之前，需要試驗評估藥效及安全性等，實用化並不容易。能夠製造均一的mRNA也需要時間。以前我們委託大學生産，品質管理水準的意識也不強。

 

       記者：能實現批准生産銷售所需要的大規模臨床試驗嗎？

 

   

       真鍋淳：在全世界普及疫苗的背景下，招募未接種的參與者非常困難。很難做到厚生勞動省要求的大規模臨床試驗。我們也與厚生勞動省進行了溝通，比如説可以採取一種措施，在確保安全性的前提下，即使臨床試驗數據少，只要跟輝瑞疫苗具有同等的效果，也會臨時批准。如果沒有這樣的制度，在日本開發疫苗會更難。

 

       記者：第一三共生産的疫苗何時能實際使用？

   

       真鍋淳：我們計劃是2022年投入使用，但還要看臨床試驗的情況。能否與有效性強的現有疫苗形成差異也很重要。不過，保存和運輸也存在課題，我們正在考慮形成差異的方法。還有一個選項是將疫苗凍結乾燥，然後在常溫下運輸。

 

       真鍋淳：出生於香川縣，現年66歲。1977年畢業於日本東京大學農學部，1978年進入三共（現為第一三共）。曾在研究新藥候補物質安全性的研究部門等工作過，2016年擔任副社長。2017年起任現職。

  

       記者為日本經濟新聞（中文版：日經中文網）赤間建哉

  

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