口服類型的新冠治療藥物即將進入普及期。美國默克（Merck）的抗病毒藥物「Lagevrio」（莫努匹韋，Molnupiravir）已從9月16日開始在日本面向大眾流通。雖然此前流通量一直有限，但今後可以迅速接受處方。口服類型藥物被認為也對變異的新冠病毒有效，作為應對新冠的殺手劍而備受期待。

 

  

      Lagevrio的作用原理是抑制病毒在體內繁殖所需要的酶。截至目前的臨床試驗表明，該藥物可使未接種疫苗的老年人或者慢性病、免疫缺陷等重症化高危人群的住院和死亡風險降低30％。

 

      此前因流通量有限，一直由日本政府採購後，免費配發給有需要的醫療機構等。由於默克的生産體制已經完善，今後可通過批發公司提供給醫療機構和藥店。

 

      據悉，如果1天服用2次，連續服用5天的話，藥費約為9.4萬日元（約合人民幣4607元），但仍然全部由公費負擔，患者無需承擔費用。

 

      在日本國內流行的奧密克戎派生病毒「BA.5」因免疫逃逸能力增強，現有疫苗的效果大幅下降，很多已接種3針疫苗的人仍然感染了新冠病毒。

 

      因為疫苗和中和抗體藥以病毒表面的「刺突蛋白」為目標，如果刺突蛋白髮生變異，疫苗和藥物的有效性就會減弱。

 

      而Lagevrio等抗病毒藥物可精確抑制病毒在體內繁殖的酶等，即便病毒發生變異，有效性也很難降低。

 

      東京大學醫科學研究所的研究小組報告稱，Lagevrio和美國輝瑞公司的「Paxlovid」（在日本的産品名為Paxlovid PACK）等抗病毒藥物仍對BA.5等保持了有效性。9月8日，有研究結果表示，這些藥物對印度出現感染病例的新衍生病毒「BA.2.75」同樣有效。

 

      Paxlovid與Lagevrio同屬口服藥類型，有望將重症化概率較大的人群住院風險降低89％。

 

      美國食品藥品監督管理局（FDA）7月發放了Paxlovid的緊急使用授權，允許得到國家認可的藥劑師在處方藥中開列該藥物。據稱，以前需要醫生開具處方，但由於需要在發病後5天內開始服用，因此修改規則使其可以迅速投入治療。

  

新冠變異病毒「BA.5」的感染擴大，讓口服藥再次受到關注（Reuters）

  

      由於可在病毒發生變異的情況下保持有效性，作為應對全球大流行的殺手劍，抗病毒藥物的開發競爭在全球範圍內日趨白熱化。美國的臨床試驗登記資料庫顯示，目前有600多項研究正在進行。中國也於7月批准了首款國産口服類型的治療藥物。

 

      日本方面，鹽野義製藥正在開發與Paxlovid相同原理的口服型治療藥物，目標是通過5月創設的緊急批准制度早日實現實用化。審議會議上出現了很多慎重意見，包括「雖然確實可以減少病毒，但無法推測其有效性」、「如果11月最終臨床試驗能出結果，可以等到那時再決定」，暫時並未適用緊急批准制度。

 

      對於不斷改變遺傳基因、傳染性越來越高的新冠病毒，世界衛生組織（WHO）曾經的計劃是只要疫苗普及疫情就能平息，但這樣的計劃正在被推翻。

 

      抗病毒藥物因BA.5的出現而備受關注，但由於開具處方時的注意事項和選項範圍小，開具處方的動向總的來説並不活躍。需要開發更安全、有效性更高、使用更方便的治療藥物。

 

      日本經濟新聞（中文版：日經中文網） 高田倫志

 

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