日前，由於美國醫院出現內視鏡耐藥細菌感染事例，奧林巴斯等3家日本內視鏡廠商接受了美國食品藥品管理局（FDA）的審查，並接到警告書，指出其向當局的彙報體制和設計時的檢驗存在漏洞。警告書於8月12日發出，要求奧林巴斯等企業在15個工作日內提交防止再次發生的對策。

        遭到警告的除了奧林巴斯之外，還有富士底片和HOYA。奧林巴斯回應，「為了在期限內完成要求，正在對警告書的內容進行討論」。其餘兩家公司也表明了同樣的立場。這3家公司幾乎包攬了全球的內視鏡供貨。

        出現問題的是特殊內視鏡「十二指腸內視鏡」。2015年2月，美國加利福尼亞大學洛杉磯分校附屬醫院披露，7人在醫院使用奧林巴斯生産的內視鏡後出現耐藥細菌感染，其中2人死亡。隨後，西雅圖的醫院等也出現了同樣的病例報告，引發大量質疑「産品設計是否存在問題」。患者家屬也已向奧林巴斯提起索賠訴訟。
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