在新冠疫苗大量供應存在課題的背景下，企業之間正在推進開發和生産的分工合作。日本富士底片控股7月28日發佈消息稱，將增強面向美國製藥企業等生産原料藥的産能。歐美也有很多企業同時為多家製藥企業代工生産。這也為化工企業等跨行業企業涉足該領域創造了機會。

 

       富士底片獲得了美國政府提供的疫苗生産補貼。已在美國北卡羅來納州開始為美國諾瓦瓦克斯代工生産原料藥，位於德克薩斯州的工廠也將生産原料藥。

 

美國諾瓦瓦克斯開發的新冠疫苗（照片由該公司提供）

 

       疫苗是從基礎研究到製成藥劑全部由製藥企業一體化推進的典型「垂直整合型」藥物。病毒培養、原液情況、容器裝填作業等都要受到管理部門的嚴格品質檢查。其原因在於，除了品質管理之外，還要根據每年的需求調整供應量等，生産體制本身需要一定的經驗。

 

       但新冠疫苗正在推進由不同企業負責開發和生産的「水準分工型」。因為此次應對的是未知病毒，很難轉用現有疫苗，需要有新的增産設備等。

 

       代工企業之間開啟了爭奪項目的競爭。最大代工企業瑞士龍沙（Lonza）5月與美國醫藥新創企業Moderna簽署了疫苗生産合同。7月27日，Moderna宣佈臨床試驗進入最後階段。此前提出力爭在秋季實現實用化，如果正式確定，龍沙的代工量産規模將達到數億劑。

 

       與Moderna展開開發競賽的英國阿斯利康（AstraZeneca）21日與南韓SK生物科學簽署了委託生産的合同。阿斯利康6月還與美國Emergent BioSolutions簽署協議，將在各地推進量産準備。Emergent BioSolutions還為美國強生和諾瓦瓦克斯（Novavax）等代工疫苗。

 

       新冠疫苗需求激增，對製藥企業來説，代工有著加快開發速度的好處。委託代工企業構建量産體制，製藥企業專注於臨床試驗，能儘快構建供應數億至數十億劑疫苗的體制。

 

 

       對於在化工等行業積累了工程技術的企業來説，代工疫苗成為發揮技術的良機。日本AGC從諾瓦瓦克斯等3家以上企業獲得新冠疫苗等的代工訂單。AGC力爭以分工為武器在疫苗市場擴大份額。

 

 

       水準分工已在半導體和電子産品等産業得到運用。在醫藥品領域，隨著研發難度逐年提高，以新興企業為中心採用水準分工的趨勢正在擴大。

 

       課題在於缺乏增減産靈活性。疫苗需要特殊的培養設備等，難以應對産能的迅速調整。如果是自主生産，可以通過改變製造品類等舉措加以應對，但代工企業時常為多家企業代工多種産品。由於人手、設備與合同的問題，難以靈活改變生産體制。

 

       在美國，針對新冠疫苗，政府事先發佈採購計劃的案例很多，製藥企業無需考慮産量的調整，可專注於臨床試驗。日本也在推進國産疫苗的開發，但由於沒有採購制度，民營企業的量産投資面臨風險。適應分工時代的疫苗政策也是不可或缺的。

 

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