美國2款新冠疫苗進入臨床試驗最終階段
2020/07/28
7月27日,美國生物醫藥初創企業Moderna發佈消息稱,該公司正在開發的新冠疫苗已進入臨床試驗的最終階段。Moderna將在美國國內新冠流行的90個地方,以3萬人為對象進行大規模臨床試驗。
美國輝瑞(Pfizer)也宣佈,7月27日在世界各地啟動共計3萬人的大規模臨床試驗,疫苗開發迎來最終階段。
美國Moderna的新冠疫苗開發進入最終階段(Reuters) |
Moderna將與美國國立衛生研究院(NIH)聯合推進新冠候選疫苗「mRNA-1273」的臨床試驗。對參加試驗的人接種疫苗或安慰劑,調查疫苗是否具有預防新冠感染和重症化的效果。
Moderna的候選疫苗是川普政府的疫苗開發扶持政策「曲率極速行動」(Operation Warp Speed)的對象,也是開發進展最快的疫苗之一。在此前的小規模試驗中,已證實所有參加者均可産生抗體,而且沒有發現嚴重的副作用。
在進行開發的同時,Moderna還在加緊建立生産體制,計劃2021年以後疫苗的年産規模達到10億劑。
該公司26日發佈消息稱,在進行最終階段的臨床試驗時,獲得了美國生物醫學高級研究與開發局(BARDA)提供的4.72億美元追加資金。此前,該部門已向Moderna提供4.83億美元資金以支援量産疫苗,美國政府提供的資金累計達到10億美元規模。
另一方面,輝瑞7月27日發佈消息稱,在與德國藥企BioNTech聯合開發的4種「BNT-162」候選疫苗中,最有希望的一種將啟動中期~後期階段的臨床試驗。
此次試驗將最多募集3萬人參加,年齡在18~85歲之間,實施地點為美國39個州以及德國、阿根廷、巴西等120個地方。如果試驗結果良好,最早將於10月份開始申請緊急使用許可。
輝瑞的目標是,2020年底疫苗的最大供應量達到1億劑,2021年達到13億劑。
日本經濟新聞(中文版:日經中文網)西邨纮子 紐約
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