超210萬元的白血病新藥被日本納入醫保

2019/05/16


      日本厚生勞動省5月15日決定將1次用藥需3349萬日元(約合人民幣210.7萬元)的白血病治療藥納入公共醫療保險。這是用於白血病等血癌治療的「Kymriah」,屬於有望取得較高療效的新型藥物。癌症治療藥「Opdivo"(中文名"歐狄沃")等超高價藥相繼問世,有觀點認為如果不斷被納入保險,將擠壓日本的醫療保險財政。

      

用於白血病等血癌治療的新藥「Kymriah」

  

      日本厚生勞動省在同一天召開的日本中央社會保險醫療協議會(簡稱中醫協)會議上,提出了將Kymriah的政府定價(藥價)定為3349萬日元的方案,獲得批准。將自5月22日起納入保險。在日本國內被納入保險的藥物中為最貴藥。

  

    Kymriah由瑞士製藥巨頭諾華(Novartis)開發。是採用新的癌症治療法的藥物,在日本國內首次納入保險。在海外,美國、歐洲、加拿大和瑞士等國已批准製造和銷售。

  

    用藥1次即可。根據諾華的試驗,針對年輕的白血病患者,8成産生療效。治療對象為白血病患者,僅限於抗癌藥無效的患者等。對象預計最多為216人。市場規模為72億日元。

    

  


    由於即使是高價藥也能以保險報銷,患者的負擔有望減輕。關於日本的公共醫療保險,患者的窗口負擔對適齡勞動者來説為3成。此外,為避免醫療費的負擔過重,還具有規定1個月的自己負擔上限的高額療養費制度。例如,年收入約為500萬日元的人使用Kymriah,只需負擔40萬日元左右。剩下可通過稅金和社會保險費支付。患者加入的健康保險組合的負擔將增加。

 

    Kymriah在美國定價為約5200萬日元,日本國內的藥價受到關注。在美國,採取根據療效向患者收取費用的成果報酬型。而在日本,不管效果的有無,都納入保險,因此似乎降 低了藥價。

 

    隨著醫療的進步,治療費變得昂貴的情況正在增加。據日本健康保險組合聯合會統計,2017年度1個月醫療費達到1千萬日元以上的件數為532件,增至5年前的2倍。

 

    有分析認為,這是受近年來抗癌藥Opdivo、丙型肝炎治療藥Sovaldi和Harvoni等高價藥相繼問世的影響。高額療養費的支出總額2016年度達到2.5579萬億日元。認為將擠壓日本保險財政的擔憂也愈演愈烈。

 

    不過,藥價的過度下調存在削弱製藥公司開發熱情等問題。在法國,抗癌藥等沒有代替性的高價藥品無需自己負擔,另一方面,有些藥物需要自己負擔全額,加以區分。在日本,將能通過市售藥物代替的藥品排除在公共保險之外等制度調整或將變得必要。

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