採用已在新冠病毒疫苗上實用化的「信使RNA（mRNA）」技術的癌症治療藥的開發日趨活躍。領跑的是開發新冠病毒疫苗的海外企業，美國莫德納（Moderna）計劃2023年內啟動最終階段的臨床試驗，德國BioNTech討論在台灣和日本等地推進臨床試驗。另一方面，日本企業明顯行動遲緩，研發體制的構建成為課題。

   　　

　　各公司開發的是生成作為癌標記物的蛋白質「抗原」片段的mRNA。讓mRNA進入人體內，免疫功能將記住抗原，對癌細胞發動攻擊。通過這種反應進行癌症治療。

  　　

　　莫德納正在攜手美國製藥巨頭默克開發新藥，力爭最快2025年實現實用化，計劃2023年內啟動最終臨床試驗。力爭開發根據每名患者的癌細胞特徵製造藥劑的「個性化癌症疫苗」。

　　　

 　　

　　相當於中間階段的第二階段臨床試驗針對癌症加重的3、4期的惡性黑色素瘤，以接受完手術的約150名患者為對象實施。同時使用默克的現有藥物「Keytruda」和癌症疫苗的患者與只使用現有藥的患者相比，復發或死亡風險下降了44％。

 　　

　　莫德納的首席執行官（CEO）Stephane Bancel表示，「結果超出預期」。計劃根據中間臨床試驗的結果，增加成為對象的癌症種類，實施臨床試驗。還考慮在日本推進臨床試驗。

   　　

　　BioNTech也將在台灣實施以頭頸癌為對象的臨床試驗。除了台灣之外，還討論在日本、南韓和新加坡等地實施臨床試驗。該公司在2022年11月宣佈，將從瑞士製藥巨頭諾華（Novartis）收購新加坡的生産基地。在新加坡建設mRNA疫苗等的生産基地，在亞洲地區擴大供應。

 　　

　　除了mRNA藥以外，BioNTech還將在癌症領域推進約20種臨床試驗。1月與英國政府就開發用於癌症治療的mRNA藥物達成協定。提出的目標是，到2030年底向最多1萬名患者提供癌症治療藥等。

  　　

　　與此同時，德國CureVac也結合癌症免疫藥，正在推進以轉移性黑色素瘤等為對象的初期階段的臨床試驗。

　　　　　　

　　　 　　

　　從採用mRNA技術的藥品來看，輝瑞、BioNTech和莫德納短時間實現了新冠病毒疫苗的實用化，推動了開發。諮詢機構Arthur D.Little Japan的合夥人花村遼表示，「mRNA能迅速開發新藥，還容易應用於其他疾患。全球製藥企業正在競相推進開發」。

  　　

　　莫德納自10多年前力爭開發癌症治療藥。Stephane Bancel表示，「由於新冠病毒的流行，mRNA疫苗的實用化提前了約5年」。

　　

莫德納自10多年前開發採用mRNA技術的癌症治療藥（該公司的研發情景）

  　　

　　mRNA能提供符合每名患者的不同癌細胞特徵的藥物。對以往治療未取得效果的患者的效果令人期待。不過，由於是新技術，有效性和安全性等並未明確之處很多。熟悉生物技術的日本瑞穗證券的高級分析師都築伸彌指出，「在癌症晚期，有可能無法獲得充分的免疫反應」。

 　　

　　英國調查公司Evaluate的數據顯示，採用mRNA技術的藥品的市場規模有望從2020年的3.54億美元增至2028年的178億美元。mRNA疫苗目前主要面向新冠病毒，但隨著新冠病毒感染告一段落，預計需求將減少。對mRNA疫苗企業來説，需要開發新用途。

 　　

　　與歐美相比，日本企業的行動遲緩。日本藥企第一三共於1月剛剛申請採用mRNA技術的新冠病毒疫苗的許可。日本生物醫藥企業NanoCarrier於1月宣佈與從事新藥開發支援的Axcelead（位於東京港區）展開合作，面向包括癌症在內的疾病開發mRNA藥物。為了對抗海外企業，日本企業如何加強研發體製成為今後的課題。

     　　

　　日本經濟新聞（中文版：日經中文網）滿武里奈、西邨纮子 紐約

     　　

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