日本在再生醫療研究領域的存在感正受到動搖。京都大學教授山中伸彌10年前就成功製作出人類iPS細胞。雖然在此期間日本實施了世界首例使用iPS細胞的臨床研究，取得了一定成果。但另一方面，日本也被捲入了與歐美及中韓的激烈競爭當中，甚至有聲音擔憂日本將落於時代潮流之後。還有意見指出，日本偏重iPS細胞研究、iPS細胞儲備項目以及臨床研究這三個方面，反而招致了逆風。

      

出席日本文部科學省工作組會議的山中教授（13日）

     

      「要不停止研究吧」，12月初，參與日本國家再生醫療項目運營的東京醫科齒科大學教授赤澤智宏接到了日本自民黨國會議員的電話。該議員提議放棄研究的是京都大學iPS研究所推進的再生醫療用iPS細胞儲備項目。這一項目在山中教授的大力倡導下啟動，雖然研究費用不斷膨脹，卻沒有取得明顯成果。赤澤教授稱「批評聲在不斷加強」。

  

      日本過於偏重iPS細胞研究？

 

      以2012年山中教授獲得諾貝爾生理學與醫學獎為契機，日本政府決定10年投入1100億日元支援以iPS細胞為中心的再生醫療研究。如果日本能夠成功將iPS細胞推向實用化，將在全球再生醫療領域成為領頭羊。在全日本的呼聲下，iPS細胞研究成為主要支柱。

 

      約4分之1的資金被投入到iPS細胞儲備項目。日本一直強調的一點是，如果能夠異體培育出移植後不易出現排斥反應的iPS細胞，則必要時能夠以低成本向患者提供。

 

      日本理化學研究所的項目負責人高橋政代等人實施了使用京都大學提供的儲備iPS細胞，然後移植給眼病患者的臨床研究。預計2018年之後還將實施iPS細胞應用於脊髓損傷和心力衰竭等疾病的臨床試研究和臨床試驗。

 

      不過2017年1月，京都大學被曝出在製作iPS細胞時拿錯了試劑，部分細胞的提供一度停止。管理體制的不嚴謹導致臨床研究被推遲。

 

      是否應繼續讓大學推進iPS儲備項目呢？在12月13日召開的日本文部科學省的工作組會議上，有的委員提出「公辦民營也可以，但應該構築讓企業負責的體制」。對此，山中教授表示「正因為是公立大學，才能夠與日本紅十字會等機構合作募集細胞提供者」、「如果委託給企業，製造成本將出現膨脹」。

  

      如果儲備細胞不能普及，將失去投入鉅額經費的意義。京都大學與Takara Bio公司攜手開展研究，還招募了製藥企業人才推進研究。美國哈佛大學醫學院院長喬治·達利(George Daley)指出「在驗證儲備意義的現階段由大學來推進是理所應當的」。

  

 

      在日本，iPS細胞一直被視為「再生醫療的最佳選擇」，但這與海外的潮流並不一致。在美國等國，使用與iPS細胞同為萬能細胞的胚胎幹細胞（ES細胞）的臨床試驗取得進展。應用領域向疑難眼病、脊髓損傷和糖尿病等疾病擴大，臨床應用也走在iPS細胞的前面。

  

      此外再生醫療中還存在利用骨髓和脂肪中的幹細胞，與基因治療法相結合的手法。但是，日本國內的ES細胞和基因治療的研究人員抱怨：「研究預算都撥給了iPS細胞」。

   

      山中伸彌教授的路

  

      2017年6月，在美國波士頓召開的國際幹細胞學會吸引了數千名研究人員，學會上發表報告的日本研究者較少，歐美和中國的研究者成為主角。有聲音擔心「日本過於偏向應用領域，存在感在減弱」。

 

      正是因為基礎研究的存在才誕生了iPS細胞。日本國內外的眾多研究人員紛紛表示「希望山中教授致力於基礎研究」。對此，山中則表示「希望儘早為患者提供使用iPS細胞的全新治療法」。iPS應用的另一個支柱藥物研發也將「在今後迎來關鍵時刻」。

 

      如果重點支援iPS細胞開發直至普及的話，日本還有望確立成為世界標準的醫療技術。日本還率先了放寬了再生醫療領域的限制。日本理化學研究所的高橋表示：「日本的醫生和研究人員共同推進開發，品質比歐美高」。

 

      圍繞iPS細胞與再生醫療，日本在意見分歧越來越明顯的背景下，山中伸彌教授能否堅持信念呢？日本的戰略也正被推向十字路口。

  

      日本經濟新聞（中文版：日經中文網）越川智瑛 岩井淳哉

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