NIKKEI——日本經濟新聞中文版

　　3月28日，日本理化學研究所等機構實施了使用異體iPS細胞的再生醫療臨床研究。從iPS細胞培育出的視網膜細胞被移植給了眼病患者。與使用患者本人iPS細胞的第1例移植手術相比，使用異體iPS細胞可縮短準備時間。費用也降低至10分之1以下。儲備細胞具有立即使用的優點，被視為再生醫療的主流方式。該臨床研究有望促進日本發祥的再生醫療的普及。

手術後接受記者採訪的理研項目負責人高橋（右）等人（3月28日，神戶市中央區）

　　臨床研究將由理研、神戶市立醫療中心中央市民醫院和京都大學等機構聯合實施。手術在28日當地時間下午2點前開始，手術時間約為1小時。從iPS細胞培育的含有25萬個視網膜細胞的溶液被注入一位60多歲男性患者的右眼。該患者患有可導致失明的「加齡黃斑變性」，在日本國內，50歲以上人群約有1%的人患有這種疾病。

　　在記者會上，該醫院的眼科主任栗本康夫表示，手術中沒有出現什麼問題。理研的項目負責人高橋政代表示，「使用iPS細胞治療的實用化已經來到半山腰」。

　　今後計劃對5名患者使用此次手法進行移植手術，將調查手術的安全性。即使視力沒有大幅改善，也有望阻止視力繼續下降，不再需要定期用藥。

　　理研於2014年對患有同樣病症的患者實施了世界首例iPS細胞移植手術。當時使用的是利用患者本人細胞製作出的iPS細胞，被指在費用和時間方面存在問題。調查是否有癌變可能等檢查花費了約1億日元。準備時間也長達約10個月。

　　與此相對，使用已調查過安全性的儲備iPS細胞，預計費用將降低至10分之一以下的數百萬日元。此次從徵得患者的同意到實施手術僅用時1個半月。

　　iPS細胞在脊髓損傷等病症方面的臨床應用也在推進準備工作。遇到必須及時治療的疾病和受傷的情況，使用本人iPS細胞來不及。

　　第1例實施iPS細胞移植手術的患者在2年後情況良好，移植的細胞未出現癌變等異常。患者的病情停止惡化，也沒有出現什麼明顯的副作用。

　　理研等機構將慎重確認此次的移植手術能否確保安全性。雖然使用了不易出現排斥反應的特殊iPS細胞，但是患者仍可能出現輕度的排斥反應。關於何時公佈移植手術是否成功，高橋表示：「我們要繼續觀察病症，預計將在2、3年後公佈」。

　　使用儲備細胞的方式需要完善的管理體制。京都大學在2017年1月停止向外部機構提供使用嬰兒「臍帶血」製作出的iPS細胞。原因是不能排除製作時拿錯試劑的可能性。京都大學與日本寶生物工程（TaKaRa Bio）公司已開始啟動確保iPS細胞穩定品質的研究。