用於治療伴有高血壓等併發症的「肥胖症」的新藥時隔約30年在日本上市。其特點是在臨床試驗中獲得了使體重減輕1成以上的顯著療效。通過減少肥胖者的內臟脂肪來縮小腰圍的非處方藥也在日本獲得了國家批准。因為有望改變缺少藥物的肥胖症治療和肥胖對策的現狀，相關藥物的問世被寄予了很高的期待。

       

在肥胖症的治療中，醫生的診斷很重要（名古屋市立大學醫院肥胖症治療中心）

     

      身高約150釐米，體重超過90公斤——居住在日本千葉縣的一位50多歲女性的「身體品質指數」（BMI=體重÷身高的平方，體重單位：公斤，身高單位：米）約為40。她因為肥胖引發了呼吸道狹窄造成呼吸困難等危害健康的問題。

  

      日本肥滿學會將BMI超過25的情況視為「肥胖」。若屬於存在高血壓等併發症，需要在醫學上減輕體重的狀態則定義為「肥胖症」。

   

      雖然這位女性被診斷為肥胖症，但通過限制飲食和運動療法都無法減輕體重，因此于2018年在日本千葉大學醫院參加了調查注射藥Wegovy（通用名：Semaglutide/司美格魯肽）效果的臨床試驗。1年後，她的體重減少至70多公斤。

     

    

      Wegovy由Novo Nordisk Pharma（東京都千代田區）于3月在日本國內獲得生産銷售許可。對象是（1）BMI為35以上、伴有高血壓、血脂異常症、2型糖尿病等1個以上的併發症；（2）BMI為27以上、有腦梗死等肥胖相關併發症2個以上的肥胖症患者。通過皮下注射方式，每週用藥1次。還可用於日本人中常見的BMI 35以下的肥胖症。

      

      在2019～2020年于日本和南韓實施的約400人參加的臨床試驗中，每次注射2.4毫克、用藥52周的群組的平均體重減輕了13％。而只進行飲食限制和運動療法的群組只減重了2％，該藥的有效性得到證實。

  

      Wegovy原本是糖尿病治療藥物。其結構與名為「GLP-1」的激素相似，可促進降低血糖值的胰島素分泌。與腦部的下丘腦等受體結合後，會産生飽腹感，從而可抑制飯量。

         

           

      主要副作用有噁心及便秘等胃腸障礙及頭痛。Novo Nordisk Pharma副社長杉井寬表示：「與通過相同機制起效的2型糖尿病治療藥物相比，在臨床試驗中，沒有出現特別多的嚴重副作用」。

  

      日本人中，至少有15％左右的男性，10％左右的女性被認為患有肥胖症。治療藥物方面，富士底片富山化學（東京中央區）的口服藥Sanorex（一般名：Mazindol）於1992年在日本獲批，但適用的對象患者及可服藥期限有限。

  

      肥胖症的治療以控制飲食和運動療法為主。不過，日本名古屋市立大學醫院肥胖症治療中心的相關負責人田中智洋表示：「治療起到療效，可以不再依賴專業醫生的患者只是少數」。因此，Wegovy的儘早上市備受期待。

      2月，不需要醫生處方的非處方藥「alli」（通用名：Orlistat/奧利司他）也在日本獲批。該藥針對18歲以上人群，男性腹圍85釐米以上、女性腹圍90釐米以上、不伴有併發症等的肥胖人士可以使用。有減少內臟脂肪及腹圍的效果。

      

      在日本，這款藥屬於可在藥妝店，由藥劑師面對面進行銷售的「要指導醫藥品」，1天服用3次，是膠囊型藥劑。日本大正製藥正在準備上市。

   

      該藥有抑制體內分解脂肪酶的作用，抑制腸內的脂肪吸收。田中指出：「副作用是會産生軟綿的脂肪便，有可能弄髒內褲等」。

   

      兩種新藥已在日本以外國外獲批。田中説：「日本在已開發國家中上市較晚」。肥胖症治療及肥胖對策有可能因此大為改變。

   

      日本經濟新聞（中文版：日經中文網）草鹽拓郎

    

 

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