羅氏將在日本銷售新冠病毒抗體檢測藥
2020/05/13
瑞士製藥企業羅氏(Roche)將在日本銷售新型冠狀病毒的抗體檢測藥。自5月13日起,作為研究用向醫療機構和檢測公司銷售,同時最早5月內向日本厚生勞動省申請製造銷售許可,力爭納入保險。抗體檢測藥可診斷出新冠病毒的感染史。有可能推動感染情況的查明和疫苗開發,在美國等海外也在推廣。
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| 羅氏銷售的新冠病毒抗體檢測藥 |
由日本法人羅氏診斷(RocheDiagnostics)銷售。
抗體檢測藥用於檢測血液中是否存在為排除新冠病毒而在體內産生的抗體。羅氏産品的測定時間約為18分鐘。將利用日本國內醫療機構等已引進1500台的羅氏免疫分析設備進行檢測。
日本尚沒有國家批准的新冠病毒抗體檢測藥。作為研究用途,美國産和中國産等一些産品在市場上流通,但隨著羅氏完善在日本的供給體制,抗體檢測有可能在日本全面普及。
羅氏産品5月初從美國食品藥品監督管理局(FDA)獲得緊急使用許可。羅氏並未公佈對日本的供給量,但表示將供應必要的數量。
作為疫學調查,日本政府提出了實施抗體檢測的方針,東京都等地正在討論引進檢測。如果實施大規模的抗體檢測,就能掌握擁有抗體的人口占比。
但即使抗體檢測呈陽性,抗體在體內保留的時間尚未查明,也有可能經過一定時間後重新呈陰性。
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