鹽野義擬年內構建超100萬劑新冠口服藥供應體制
2021/08/09
日本藥企鹽野義製藥8月6日透露方針稱,關於正在開發的新冠病毒口服藥,將在2021年內構建100萬劑以上的供應體制。還考慮年內申請日本政府針對新藥開發設置的特例「附條件提前批准」,將應對獲批後的儘早供應。如果輕症者能在自家服用的口服藥得以實用化,將有利於緩解醫療體制的緊張。
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鹽野義製藥(資料) |
8月5日,東京都新確認的新冠病毒感染人數超過5000人,在日本全國疫情擴大仍未平息的背景下,在自家療養者也出現激增。現在日本國內獲批的新冠病毒治療藥有4種,但用於輕症者的僅有中外製藥的點滴藥「抗體雞尾酒療法」。能在自家輕鬆服用的口服藥的需求巨大,美國藥企默克(Merck)的日本法人MSD等也在推進開發。
鹽野義的治療藥候選將阻止病毒繁殖所需的酶的功能。設想連續5天每日服用1次的使用方法。將在感染初期用藥,尋求遏制重症化和改善發熱與咳嗽等症狀。
鹽野義7月在日本國內啟動第1階段的臨床試驗。以20歲以上、55歲以下的75名健康成年人為對象用藥,驗證安全性。根據臨床試驗的結果,將在推進最終階段的大規模臨床試驗的同時,討論年內提出申請。還以向海外供貨為目標,與美國衛生與社會福利部展開了磋商。
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