英國率先批准默克口服抗新冠藥物
2021/11/05
新冠病毒
英國藥品和醫療保健産品監管局（MHRA）11月4日表示，已批准美國製藥企業默克（Merck）面向新冠病毒開發的口服藥。這是全球第一次批准可在家中服用抗新冠病毒藥物。
英國藥品和醫療保健産品監管局此次批准的是默克與美國新興企業Ridgeback Biotherapeutics聯合開發的「Molnupiravir（莫諾匹拉韋）」。該藥可抑制病毒在體內繁殖。據英國藥品和醫療保健産品監管局稱，臨床試驗表明該藥在感染初期階段服用最為有效。建議檢測結果呈陽性、出現症狀後的5天內儘快服用。
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| 「Molnupiravir（莫諾匹拉韋）」（Reuters） |
據默克公司表示，已通過臨床試驗證實，該藥可使有重症風險的輕度及中度症狀患者的住院和死亡風險降低50％。該公司預定2021年內生産1000萬療程的用量，計劃在全球8個國家的自家工廠進行投資，到2022年底將年産量提高到2000萬療程用量。
日本厚生勞動省正在與默克公司進行採購方面的協商，最早將於年內進行特例批准，使Molnupiravir能夠在日本國內使用。日本厚生勞動省設想對該藥給予特例批准，這種批准方式是在美國等海外國家獲得使用許可後，在日本國內申請批准時，將會簡化審批手續。
日本經濟新聞（中文版：日經中文網）佐竹實 倫敦報道
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