瑞德西韋獲批成為日本首款新冠治療藥
2020/05/08
日本厚生勞動省5月7日宣佈,批准抗病毒藥「瑞德西韋(Remdesivir)」作為新型冠狀病毒感染症的治療藥物使用。該藥物由美國大型藥企吉利德科學(Gilead Sciences)開發,將成為日本國內首款新冠治療藥。此次是通過縮短審查時間的特例予以批准,原則上可用於重症患者。
日本厚生勞動相的諮詢機構——藥事和食品衛生審議會在工作會議上予以批准。瑞德西韋具有抑制病毒增殖的作用,將通過靜脈注射用於需要人工呼吸機等的重症患者。
此次,日本厚生勞動省適用了基於《醫藥品醫療器械法》的「特例批准」。對於已在海外銷售的藥物且並未在日本獲得批准的情況下,該方式可縮短審批時間。
瑞德西韋已由美國食品藥品監督管理局(FDA)批准緊急使用。吉利德4日提出申請,日本厚生勞動省在4天內結束審批。
美國國立衛生研究院(NIH)發佈的臨床試驗結果顯示,使用無效對照劑(Placebo)的患者康復需要15天左右,而使用瑞德西韋之際僅為11天。但並未確認死亡率的明確改善。
日本厚生勞動省還力爭5月內批准富士底片控股旗下的富山化學開發的面向輕症者的治療藥「法匹拉韋(favipiravir,商品名:Avigan)」。日本將通過增加新型冠狀病毒的治療手段,遏制感染擴大,推動經濟活動的重啟。
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