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英國阿斯利康新冠疫苗在日本進入臨床試驗

2020/09/07

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       英國大型製藥公司阿斯利康的日本法人日前宣佈,正在開發的新冠疫苗已開始在日本進行臨床試驗。阿斯利康與日本政府達成了疫苗供應協議,如果實現實用化,將成為在日本流通的主要疫苗。

 

阿斯利康的標誌

 

       繼源自大阪大學的製藥企業AnGes和美國大型製藥企業強生之後,阿斯利康成為第三家新冠疫苗在日本國內進入臨床試驗的企業。

 

       阿斯利康已開始的第1期和第2期臨床試驗對象是18歲以上的約250名健康人員,試驗在多個設施實施。

 

       阿斯利康計劃向日本供應1.2億劑新冠疫苗。其中,預計3千萬劑可在20213月之前供應。不過,目前未確定每人接種一劑還是兩劑,尚不清楚1.2億劑相當於多少人的用量。

 

       日本政府的方針是2021年上半年前,確保全民用量的疫苗。正在討論優先免費給重症化風險高的老年人和醫療從業人員接種的方案。

 

       日本政府的審查機構——獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構(PMDA92日公佈了新冠疫苗的評估方案。其中指出,即使在海外實施了大規模的臨床試驗,仍很有必要在日本國內針對日本人進行臨床試驗。對各疫苗廠商而言,在日本國內的臨床試驗中拿出成果變得非常重要。

 

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