歐美9藥企發聯合聲明:新冠疫苗最優先安全性
2020/09/09
製造新型冠狀病毒疫苗的9家歐美製藥企業9月8日發佈了最優先安全性的聯合聲明。9家企業還共同提出在效果得到確認之前不要求當局批准。美國正討論不等到臨床試驗結束就允許緊急接種。此次9家藥企的行動可以看做是從行業的角度對政治動向的牽制。
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世界展開新型冠狀病毒疫苗開發競爭(6月,俄羅斯,REUTERS) |
發佈企業首腦聯合聲明的包括英國阿斯利康、美國輝瑞和法國賽諾菲等藥企。通過聲明確認的事項包括:(1)最優先安全和接種者的健康、(2)在維持科學和倫理的較高標準的情況下推進臨床試驗與製造、(3)僅在結束最終臨床試驗並確認安全和效果之後要求當局批准、(4)構建全球供給體制。
鑒於新冠疫情在全球擴大,歐美大型藥企加快了疫苗的開發。原因是對於新冠病毒,治療和預防的方法有限,疫苗是為數不多的對策。疫苗的開發通常情況下需要5~10年,而此次各方正在以力爭1年以內完成的罕見速度推進開發和臨床試驗。
不過,儘管目前效果和安全性尚未得到確定,全球對疫苗的期待已經不斷加強。美國川普政府著眼於11月的總統選舉,將推動迅速的疫苗開發。美國食品藥品監督管理局(FDA)正在討論在臨床試驗結束前允許附條件使用的「緊急使用授權」,這背後被指存在來自政權的壓力。
新冠疫苗的開發競爭在全世界展開。俄羅斯搶在世界之前,於8月批准了本國産的疫苗。俄羅斯與中國一樣希望儘早開發和製造,然後向新興市場國家提供,借此提升影響力。菲律賓將自10月啟動上述疫苗的臨床試驗,俄羅斯將提供資金。對於政府在臨床試驗結束前批准,也存在批評的聲音。
此次歐美藥企的聯合聲明具有從行業角度牽制這種全球趨勢的意義。疫苗的預防和防範重症化的效果值得期待,但並非萬能,如果過度期待導致安全性被忽視,反而可能産生負面影響。
發表聲明的其他6家藥企為英國葛蘭素史克(GSK)、德國BioNTech、美國強生、美國默克、美國Moderna、美國諾瓦瓦克斯(Novavax)。
日本經濟新聞(中文版:日經中文網)佐竹實 倫敦
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