NIKKEI——日本經濟新聞中文版

       日本鹽野義制藥7月4日表示，該公司正在開發的新冠口服藥將在中國申請批准。為了審批能夠順利進行，該公司在申請之前就已開始提交臨床試驗數據等資料。繼已經申請生産銷售許可的日本、與政府就該藥的供應展開協商的美國等國家之後，鹽野義的新冠口服藥也開始在中國向實用化邁進。

鹽野義的標誌

       鹽野義將通過與中國平安保險集團共同成立的合資公司，向中國相關部門提交資料。非臨床試驗和臨床試驗的數據與向日本厚生勞動省提交的數據相同。關於正式的新藥批准申請時間和實用化時間，該公司表示尚未確定。關於該藥對2022財年（截至2023年3月）業績的影響，該公司稱“今後將根據情況進行詳細調查”。

       關於新冠口服藥，在日本國內，鹽野義2月向厚生勞動省申請了生産銷售許可，6月由專門小組進行了審議。這是首次適用日本設立的“緊急批准”制度的審議，專門小組認為“需要更加慎重地反覆討論”，審議繼續進行。

       在海外，鹽野義將在美國等以實用+化為目標，實施臨床試驗等。生産方面，目前已在中國採購原材料，年內還將在美國和印度開始採購。該公司正在建立相關體制，力爭在全球實現實用化。