NIKKEI——日本經濟新聞中文版

     日本政府1月22日確定了4月份以後的新藥定價規則。對於率先在日本上市的劃時代的新藥，將給予加價10%的優待。作為增長戰略的一環，日本政府此舉的目的是提高日本國內市場的吸引力，促使製藥企業開展新藥研發。同時，製藥企業優先向日本國內市場投放新藥也有利於為患者消除不便。

     新規則規定，在計算和確定適用於健康保險的新藥的官方牌價時將加價10%。加價的新藥必須滿足（1）具有日本國內外現有藥物所不具備的新功效（2）率先在日本獲得藥事許可（3）不僅限於在日本市場發售等條件。

     由於日本政府在為藥品定價時會參照美國等國的類似藥物的價格，所以不少日本製藥廠商先在外國發售新藥、將新藥定到較高價位之後再投放日本市場。這導致新藥在日本國內市場的投放滯後。因此，日本政府對率先在日本發售的新藥給予加價優待，以促進新藥開發。

     按照定價規則，在日本國內外不存在類似藥物，且基於製造和銷售等成本來定價時，新藥的利潤率最高可達到製藥行業平均利潤率的2倍。藥療器械定價方面也將採用同樣的規則。

     另外，為了防止新藥加價導致健康保險負擔增加、醫療費用膨脹，還將引入促進廉價「學名藥」（新藥專利到期後發售的與新藥成分相同的藥品）利用的藥物定價規則。目前，學名藥的價格是新藥的70%，今後原則上將把這些學名藥的價格降至新藥的60%。

     根據藥物種類不同，有時學名藥上市很久也難以取代新藥。因此，新規則規定，如果學名藥上市5年以上，且市佔率低於60%，與之相應的新藥價格將最多下調2%。
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