衛材的阿茲海黙病新藥被中國納入優先審評
2023/03/01
日本製藥商衛材2月28日發佈消息稱,與美國渤健(Biogen)共同開發的阿茲海默病治療藥物「侖卡奈單抗(Lecanemab)」被中國國家藥品監督管理局(NMPA)納入優先審評程式。據稱,這樣可以縮短批准時間。
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衛材的阿茲海默病治療藥「侖卡奈單抗(Lecanemab)」 |
衛材從2022年12月開始向中國國家藥品監督管理局提交申請所需要的數據。該公司表示,將按照中國監管部門的要求,補充提交第三期臨床試驗的全部數據等。
侖卡奈單抗被認為具有可使阿茲海默病患者的症狀惡化速度減緩27%的效果,每年的藥費為2萬6500美元。該藥於2023年1月獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的快速批准,除了在美國獲得全面批准外,還在爭取獲得日本和歐洲的批准。
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