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衛材阿爾茨海默新藥“侖卡奈單抗”將在日獲批

2023/08/22

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      日本厚生勞動省的專門部會已于8月21日同意批准日本衛材和美國渤健(Biogen)共同開發的阿爾茨海默病治療藥“侖卡奈單抗(Lecanemab)”。該藥是日本國內首款已證實可有效減緩阿爾茨海默病發展速度的藥物,標誌著此前局限于對症治療的認知症治療向前邁出了一大步。

 

侖卡奈單抗

 

       日本藥事與食品衛生審議會(厚生勞動相的諮詢機構)醫藥産品第一部會21日舉行的會議已同意批准該藥,厚生勞動相將於近期批准。如果8月內獲批,在確定藥價等程式之後,預計最早10月、最晚11月就能在日本的醫療一線使用。

 

       該藥7月上旬已在美國獲批,美國的藥價為每年2萬6500美元,今後日本國內的藥價設定將備受關注。

 

       侖卡奈單抗並不是有助於根治阿爾茲海默病的藥物。用藥對象僅限于日常生活不受影響的症狀相對較輕的“早期階段”患者。

 

       阿爾茨海默病的病因是名為“β-澱粉樣蛋白”的蛋白質在腦部蓄積,導致正常的神經細胞遭到破壞,從而引發腦萎縮。侖卡奈單抗可通過去除這種蛋白質來延緩病情的發展。在臨床試驗中顯示出了可使疾病發展速度減緩27%的療效。

 

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