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衛材阿茲海默新藥「侖卡奈單抗」將在日獲批

2023/08/22

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      日本厚生勞動省的專門部會已於8月21日同意批准日本衛材和美國渤健(Biogen)共同開發的阿茲海默病治療藥「侖卡奈單抗(Lecanemab)」。該藥是日本國內首款已證實可有效減緩阿茲海默病發展速度的藥物,標誌著此前局限於對症治療的認知症治療向前邁出了一大步。

 

侖卡奈單抗

 

       日本藥事與食品衛生審議會(厚生勞動相的諮詢機構)醫藥産品第一部會21日舉行的會議已同意批准該藥,厚生勞動相將於近期批准。如果8月內獲批,在確定藥價等程式之後,預計最早10月、最晚11月就能在日本的醫療一線使用。

 

       該藥7月上旬已在美國獲批,美國的藥價為每年2萬6500美元,今後日本國內的藥價設定將備受關注。

 

       侖卡奈單抗並不是有助於根治阿爾茲海默病的藥物。用藥對象僅限於日常生活不受影響的症狀相對較輕的「早期階段」患者。

 

       阿茲海默病的病因是名為「β-澱粉樣蛋白」的蛋白質在腦部蓄積,導致正常的神經細胞遭到破壞,從而引發腦萎縮。侖卡奈單抗可通過去除這種蛋白質來延緩病情的發展。在臨床試驗中顯示出了可使疾病發展速度減緩27%的療效。

 

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