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衛材阿茲海黙藥物將向亞洲部分人群無償提供

2023/06/12

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      日本製藥商衛材將利用阿茲海默病治療藥「侖卡奈單抗(Lecanemab)」先行開拓亞洲市場。該公司要建立患者支援機制,包括最早於2023年度內利用數百億日元規模的可持續發展貸款,為新興國家的低收入階層無償供藥等。亞洲和中南美的對象患者佔全球總數的7成,潛在需求很大。這一舉措將對獲得各國批准後開展業務起到促進作用。

 

侖卡奈單抗

 

      侖卡奈單抗于近日獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的專家顧問委全票通過,認為臨床效果清晰,建議正式批准上市。目前還在歐洲、日本、中國大陸申請,預計2023年度內均會獲批。之後還打算在南韓、台灣、東南亞、印度等申請批准。

 

       衛材首席執行官(CEO)內藤晴夫針對東南亞和印度表示,「打算充實患者支援計劃」。為此,將利用預定2023年度內通過可持續發展貸款(向有助於解決社會問題的舉措提供的低息貸款)借入的資金。內藤還介紹説,將根據收入對藥品價格進行分檔,「還在考慮(為最底層收入群體)無償供藥」。

 

       在新興國家提供新藥時,定價十分重要。在1月已獲得快速批准的美國,年度藥物支出設定為2.65萬美元。但新興國家的公共保險制度往往不甚健全,如果價格與已開發國家相同,低收入階層將很難使用新藥。

 

       衛材還與民間的保險公司合作。設想的合作內容包括開發保險商品,覆蓋參保者被診斷為阿茲海默病時的包含藥劑費在內的治療費用。

 

       衛材與美國渤健(Biogen)共同開發的侖卡奈單抗針對的是早期阿茲海默病患者,據悉具有從大腦中去除致病物質之一「β-澱粉樣蛋白」的效果。最終階段的臨床試驗結果表明,早期患者的症狀惡化速度減緩27%。衛材認為,通過提供治療藥物,也能減輕護理費用等醫療成本。

 

       衛材推算認為,侖卡奈單抗針對的早期患者人數到2023年在全世界將達到約1.8億人。其中,包括中國在內的亞洲和中南美佔7成。全球的用藥對象到2030年將達到250萬人,預計2030年度全球銷售額將達到1萬億日元。

 

 

       衛材在公司章程中提出,公司的使命是「要高效實現消除人們的健康憂慮和糾正醫療差距這一社會意義」。這種社會意義也是在新興市場國家建立無償供藥項目的背景。

 

       雖然是無償提供片劑,但如果與各國的醫療機構及患者團體等加強聯繫,則有助於強化在新興市場國家的業務基礎。如果公司的社會評價提高,員工的榮譽感就會提高,會有超過無償供藥費用的回報。

 

       衛材在印度等國已有無償供藥的實績。衛材在與世界衛生組織(WHO)合作應對淋巴絲蟲病的背景下,量産緩解症狀及防止感染的DEC片,向印度等世界29國無償提供。

 

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