衛材阿茲海默藥在中國獲批,價格未定
2024/01/10
衛材1月9日宣佈,與美國渤健共同開發的阿爾茨海默病治療藥「侖卡奈單抗」獲得了中國國家藥品監督管理局的批准。該藥計劃於7~9月在中國上市。中國是繼美國和日本之後第三個批准侖卡奈單抗的國家。
「侖卡奈單抗」的包裝工序(照片由衛材提供) |
今後將討論在中國的銷售價格。按照日本的價格,體重50公斤的人每年的藥量需要花費約298萬日元(約合人民幣14.8萬元)。
據衛材推算,在中國,阿茲海默病引起的輕度認知障礙等需要侖卡奈單抗的患者截至2024年有1700萬人,今後還會增加。該公司還將建立利用血液調查致病物質之一「β-澱粉樣蛋白」在腦內累積情況的診斷體制。
侖卡奈單抗是世界上第一款已科學證明能有效抑制劑阿茲海默症狀發展的藥物。該藥的在華申請於2022年12月被受理,2023年2月被列入優先審核。衛材根據中國主管機構的指示,追加提交了最終階段臨床試驗的數據等。侖卡奈單抗目前正在歐洲、加拿大及英國等11個國家和地區申請批准。
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