羅氏抗體檢測藥在美獲批,準確率近100%
2020/05/04
5月3日,瑞士大型藥企羅氏製藥(Roche)發佈消息稱,新型冠狀病毒的抗體檢測藥物獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的緊急使用許可。該藥物用於判斷是否已經感染新冠病毒並産生抗體的血液檢測,該公司最早將於5月內向歐美各國提供用於數千萬次檢測所需的該藥物。
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羅氏製藥的商標(REUTERS) |
關於使用該藥物檢測時的準確率,羅氏表示「接近100%」。在日本,該公司也計劃5月內提出許可申請。
羅氏對約5200人實施了臨床試驗。據稱,對於通過PCR檢測確認已經感染新冠病毒的患者,在確認感染的14天後實施的抗體檢測中,100%確認到抗體。
關於新冠病毒,存在不少無症狀感染者,因此現在存在檢測不夠充分的問題。如果能通過抗體檢測確定已經存在免疫的人群,將有可能更易於描繪讓經濟活動走向正常化的道路。
在全球感染人數最多的美國,新冠病毒已經造成超過6.5萬人死亡。對於被期待成為新冠病毒治療藥物的美國大型藥企吉利德科學的「瑞德西韋」,美國食品藥品監督管理局也下達了緊急使用許可。
日本經濟新聞(中文版:日經中文網)佐竹實 倫敦報道
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