NIKKEI——日本經濟新聞中文版

      美國大型藥企吉利德科學的日本法人5月4日針對作為新型冠狀病毒的候選治療藥物正在實施臨床試驗的瑞德西韋（Remdesivir）透露稱，已向日本厚生勞動省提交了製造和銷售的許可申請。作為新型冠狀病毒的治療藥物，這是日本國內的首個申請。瑞德西韋有可能在1周左右獲批，並可投入使用。

美國藥企吉利德科學開發的瑞德西韋

      瑞德西韋是用於靜脈的點滴注射藥。曾作為伊波拉出血熱的治療藥物被開發，能抑制病毒在體內的增殖。

      美國食品藥品監督管理局（FDA）作為新冠病毒感染症的重症住院患者的治療藥，5月1日批准緊急使用瑞德西韋。受此影響，日本政府也於5月2日修訂了《醫藥品醫療機器法》的施行令，為瑞德西韋作為新冠病毒的治療藥使用掃除了障礙。通過被稱為「特例批准」的機制，使審批手續簡略化，通常需要一年的獲批時間將大幅縮短。日本厚生勞動相表示「已指示構建1周左右審批完成的體制」，因此預計該藥物可能獲得特例批准。

      圍繞瑞德西韋，有聲音指出供給體制方面的問題。雖然正實施增産投資，但並未構建起大量生産的體制。吉利德科學提出了無償提供14萬人份瑞德西韋的方針。今後如果在日本獲得特例批准，對日本國內的供應量將達到多少人份目前仍是未知數。吉利德科學提出的瑞德西韋生産目標是在10月前達到50萬人份，然後今年底前超過100萬人份。

      在瑞德西韋的臨床試驗中，收到了伴隨點滴的反應以及肝酶升高的報告。吉利德科學建議在用藥前及用藥後的每天對腎功能和肝功能實施監測。

      另外，吉利德科學在日本正在針對新冠病毒的中度感染症患者實施臨床試驗。4月14日啟動試驗，計劃對90名患者用藥。

      目前，日本國內尚沒有獲批的新冠病毒感染症治療藥物。富士底片控股旗下富山化學開發的新型流感治療藥「法匹拉韋（商品名:Avigan）」也是抑制病毒在體內增殖的藥物，日本國內正推進對該藥的臨床試驗和研究。