日本確定疫苗戰略,強化開發和生産體制
2021/06/01
6月1日,日本政府在內閣會議上決定了強化疫苗開發和生産體制的戰略。將扶持日本國産疫苗研究開發和加快藥事審批,以應對新傳染病大流行等。戰略將在6月2日召開的首腦級會議「COVAX疫苗峰會」上公佈。
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日本政府根據新冠疫苗所面臨的課題制定了戰略 |
日本首相菅義偉6月1日在內閣會議前召開的制定戰略的健康與醫療戰略推進本部會議上表示「加快確立可在日本國內開發和生産疫苗並快速接種的體制對於危機管理極其重要」。
日本在新冠疫苗的開發和審批方面落後於歐美。日本通過反省,也從外交和安全保障的角度認識到在日本國內開發疫苗和強化産能的重要性,為此制定了長期的國家戰略。
日本提出在國産疫苗的開發方面存在人才、設備及産學合作不足的課題。新戰略的目標是在日本國內建立全球高水準的研發基地,提高研發能力,幫助新藥初創企業能進入高風險的臨床試驗等。
日本將建立可製造疫苗的藥品製造設施,討論發生傳染病時由國家購買疫苗的機制等,以推動産業培育。
在缺乏新冠疫苗國産技術的背景下,日本審批國外生産的疫苗也需要很長時間。原因之一是除了國外的大規模臨床試驗外,還要求在日本國內開展臨床試驗的數據。
日本將吸取這個教訓,加快藥事審批流程。緊急情況下,考慮特批疫苗使用的制度。除了擴充日本國內的臨床試驗體制外,還將充實亞洲地區的臨床試驗網路。
重點還在於就藥事審批規定達成國際合作,通過向發展中國家等分配疫苗的框架「COVAX」為國外做出貢獻。
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