日本最早將於月內批准新冠新藥Sotrovimab
2021/09/13
日本厚生勞動省計劃最早於9月內批准用於治療輕度和中度新冠患者的點滴注射藥「Sotrovimab」。英國葛蘭素史克(GSK)9月6日在日本申請了簡化審批流程的特例批准。如果基於日本《醫藥品醫療器械法》(原藥事法)批准進行生産和銷售,該藥將成為繼日本中外製藥的抗體雞尾酒療法「Ronapreve」之後用於輕中度新冠的第2種點滴注射藥。
Sotrovimab由葛蘭素史克與美國Vir Biotechnology共同開發 |
負責新冠疫情對策的日本經濟財政再生相西村康稔在9月12日NHK播出的節目中表示「最早將於9月批准新的中和抗體藥,我聽説厚生勞動省正在進行審批」。
Sotrovimab由葛蘭素史克與美國Vir Biotechnology共同開發。設想不需要採用氧氣療法的輕中度患者在高齡及肥胖等重症化風險較高的情況下使用。該藥在海外進行了約1000人參加的臨床試驗。報告顯示,到用藥第29天為止,住院和死亡風險降低了79%。
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