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鹽野義將構建1千萬人份新冠口服藥生産體制

2021/08/26

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新冠病毒

       日本鹽野義制藥社長手代木功日前透露,關於正在開發的新冠病毒治療藥物,計劃到20223月底之前在日本國內外建成1000萬人用量的生産體制。鹽野義的候選新藥是針對輕症患者等的口服藥,如果能夠實用化,將方便居家療養的患者使用。除面向日本國內之外,還將面向海外供應,力爭在海外制藥企業領先的治療藥領域實現穩定供應。

 

鹽野義制藥社長手代木功

 

       手代木社長在接受日本經濟新聞(中文版:日經中文網)採訪時透露了上述內容。鹽野義制藥從7月開始在日本國內開展候選新藥的初期階段臨床試驗。最早2021年內還將在多個國家開始大規模的最終階段臨床試驗,目標是在20223月底在美國獲得緊急使用許可。2021年內將在日本國內確保100萬人用量的生産體制。

 

       鹽野義在開發新藥的同時,還考慮與海外的制藥企業等合作構建生産體制。手代木社長表示,“今後將在海外尋找代工企業和合作企業,建立多個生産基地”。如果開發進展順利,將在日本國內外建成總共1000萬人用量的供應體制。

 

       全球的新冠患者人數正在迅速增加。美國約翰斯·霍普金斯大學的統計數據顯示,全球累計新冠感染人數已超過2億人。如果能面向輕症患者確保1000萬人用量的治療藥物,有可能在一定程度上抑制重症患者增加和醫療負擔加重的情況。

 

       鹽野義的候選新藥可以抑制病毒繁殖所需的酶的作用。力爭通過在感染初期服藥來抑制重症化和改善發熱咳嗽等症狀。設想一天服用一次,連續服用5天。在日本將運用附帶條件的快速審批制度,討論2021年內申請批准。

 

 

       日本已批准的治療藥物目前有4種,而能用於輕症患者的只有日本中外制藥的抗體雞尾酒療法,其前提是主要在醫院點滴注射。為了緩解醫療緊張的局面,建立可通過居家療養恢復的體制至關重要。手代木社長指出,要想實現經濟復蘇,儘快讓不得不居家觀察及酒店療養的輕症患者回歸正常生活非常重要

 

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