日本急於增産的法匹拉韋原料依賴中國
2020/04/21
藥物中的有效成分(原藥)依賴海外屬於日本的結構性問題。日本厚生勞動省2013年實施的與仿製藥採購狀況有關的調查顯示,有效成分全部在日本國內採購的藥物按金額計算僅佔3成左右。其餘7成均為全部或部分從海外進口。按金額比較,從印度的進口額佔30%,南韓為26%,中國佔24%。由於藥價的下調壓力增強,現在海外的採購比例被認為將進一步提高。
藥物審批需要幾個月
關於法匹拉韋,何時能實用化也備受關注。日本政府希望儘早完成對法匹拉韋的審批,但是厚生勞動省卻持謹慎態度。在日本,一般來説醫藥品從申請到獲批需要半年以上時間。預計法匹拉韋的臨床試驗將在6月底結束。日本前厚生勞動省的藥事負責人指出「必須進行副作用等數據評估、聽取專家意見等程式。即使是附條件的批准,預計審查也需要幾個月時間」。
此次暴露出即使是日本製藥企業開發的藥品,由於很多原料依賴從中國進口,也無法靈活增産。電化曾在2017年退出法匹拉韋原料丙二酸的生産,但仍保留了生産設備,能夠安排人員重啟生産。電化能夠重啟生産實屬幸運,但日本的醫藥品生産依賴海外原料這一結構性問題依然存在。
為了消除新型冠狀病毒暴露出的日本醫藥品供應體質的脆弱性,有觀點呼籲有必要重新構築對日本國內生産進行價格評估及緊急情況下的審查機制等靈活制度。
日本經濟新聞(中文版:日經中文網) 高田倫志
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