NIKKEI——日本經濟新聞中文版

       新冠疫情發生至今已有1年多時間，美國輝瑞等歐美産疫苗正在推進接種，日本國産疫苗的實用化還沒有眉目。阻礙迅速開發的因素是什麼？對此，日本經濟新聞（中文版：日經中文網）採訪了2021年3月開始新冠疫苗臨床試驗的第一三共的社長真鍋淳。

       記者：日本國産疫苗的開發比較落後。

       真鍋淳：包括第一三共在內，日本的制藥企業都對投資疫苗猶豫不決。日本政府也沒有投入充足的預算來支援疫苗開發。要想製造出高品質的産品，需要大規模的投資。能不能盈利也很重要。單靠某個企業，力量是有限的，需要討論如何在政府主導下確保作為安全保障的疫苗、補貼及採購制度等。

       我們公司的新冠疫苗跟輝瑞和美國Moderna一樣，都是採用‘信使RNA（mRNA）’的方式，經過歷時1年的開發，3月已進入臨床試驗階段。這已經比以往的疫苗要快了。現在可以少量生産。不過，如果要立刻生産出5000萬人用量，還比較困難。

第一三共社長真鍋淳

       記者：第一三共2010年代前半期就表明“要成為國內頂尖的疫苗廠家”。

       真鍋淳：2011年，我們與（學校法人）北裏研究所成立了合資企業，涉足疫苗生産，但工廠的品質管理很困難，未能實現穩定供應。我們一直很苦惱。

       在這種情況下，我們公司一直針對mRNA進行研究。不過，在進入臨床試驗之前，需要試驗評估藥效及安全性等，實用化並不容易。能夠製造均一的mRNA也需要時間。以前我們委託大學生産，品質管理水準的意識也不強。

       記者：能實現批准生産銷售所需要的大規模臨床試驗嗎？