衛材的阿茲海黙病新藥在歐洲申請銷售許可
2023/01/11
日本衛材(Eisai)1月11日針對阿茲海默病治療藥「侖卡奈單抗(Lecanemab)」發佈消息稱,已向歐洲藥品管理局(EMA)申請銷售許可。力爭2023年度內獲得批准。在日本也將於2022年度內提出申請。
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衛材的阿茲海默病治療藥「侖卡奈單抗(Lecanemab)」 |
衛材6日從美國食品藥品監督管理局(FDA)取得侖卡奈單抗的快速批准。迅速批准附加條件,需要再次提交數據有效性等報告。衛材7日表示在美國也提交了全面許可的申請。
侖卡奈單抗以早期阿茲海默病患者為對象,有望使症狀惡化降低27%。據稱具有從大腦中清除被視為致病物質之一的「β澱粉樣蛋白(amyloid-β)」這一效果。
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