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衛材阿爾茨海默藥“侖卡奈單抗”正式在日獲批

2023/09/25

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      日本厚生勞動相武見敬三925日正式批准了日本衛材和美國渤健(Biogen)共同開發的阿爾茨海默病治療藥“侖卡奈單抗(Lecanemab)”。該藥是日本國內首款已證明可有效減緩病情發展速度的藥物。在確定藥物的官方定價之後,預計最早今年年內就能在日本的醫療一線使用。

 

侖卡奈單抗

 

       侖卡奈單抗的作用原理是清除阿爾茨海默病患者腦部蓄積的名為“β-澱粉樣蛋白”的蛋白質。臨床試驗證實,該藥具有可使病情發展速度減緩27%的療效。

 

       與以往的治療藥為“對症治療”不同,該藥的特點是通過作用於病因來抑制症狀的發展。

 

       該藥是有助於減輕患者和家庭負擔的新藥,但並不能根治阿爾茨海默病。用藥對象也僅限于輕度患者。價格昂貴,在7月正式獲批的美國,價格為每年2萬6500美元。日本國內的藥價備受關注。

 

       阿爾茨海默病患者明顯增加。日本厚生勞動省稱,據推算,2020年日本國內的認知症患者人數為600萬人左右,預計到2060年最多將增加到1150萬人。阿爾茲海默病患者到2060年被認為將達到800萬人,佔認知症總人數的7成左右。

 

       1月,衛材就侖卡奈單抗的生産銷售向日本藥品醫療器械綜合機構(PMDA)提出了許可申請,並於8月21日在厚生勞動省的專門委員會會議上獲得批准。

 

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