衛材阿茲海默藥「侖卡奈單抗」正式在日獲批
2023/09/25
日本厚生勞動相武見敬三9月25日正式批准了日本衛材和美國渤健(Biogen)共同開發的阿茲海默病治療藥「侖卡奈單抗(Lecanemab)」。該藥是日本國內首款已證明可有效減緩病情發展速度的藥物。在確定藥物的官方定價之後,預計最早今年年內就能在日本的醫療一線使用。
侖卡奈單抗 |
侖卡奈單抗的作用原理是清除阿茲海默病患者腦部蓄積的名為「β-澱粉樣蛋白」的蛋白質。臨床試驗證實,該藥具有可使病情發展速度減緩27%的療效。
與以往的治療藥為「對症治療」不同,該藥的特點是通過作用於病因來抑制症狀的發展。
該藥是有助於減輕患者和家庭負擔的新藥,但並不能根治阿茲海默病。用藥對象也僅限於輕度患者。價格昂貴,在7月正式獲批的美國,價格為每年2萬6500美元。日本國內的藥價備受關注。
阿茲海默病患者明顯增加。日本厚生勞動省稱,據推算,2020年日本國內的認知症患者人數為600萬人左右,預計到2060年最多將增加到1150萬人。阿爾茲海默病患者到2060年被認為將達到800萬人,佔認知症總人數的7成左右。
1月,衛材就侖卡奈單抗的生産銷售向日本藥品醫療器械綜合機構(PMDA)提出了許可申請,並於8月21日在厚生勞動省的專門委員會會議上獲得批准。
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