NIKKEI——日本經濟新聞中文版

      日本生物製藥企業寶生物工程（TaKaRa Bio）針對檢測是否感染新型冠狀病毒的PCR檢測，開發出了不到2小時檢測最多5000件以上的方法。與目前屬於主流的瑞士製藥企業羅氏（Roche）的方法相比，處理能力提高至14倍以上。該檢測方法正在申請美國食品藥品監督管理局（FDA）的EUA(應急使用授權)，有望近期獲批。如果寶生物的檢測方法普及，PCR檢測的速度或將飛躍式提高。

寶生物工程開發出了可以應對大規模PCR檢測的新方法

      PCR檢測是通過採集受檢者鼻腔內粘液和唾液，通過試劑擴增基因，檢測是否存在病毒。新檢測方法由寶生物旗下的美國子公司「TaKaRa Bio USA」和醫療相關企業bioSyntagma（美國亞利桑那州）共同開發。

      將統一提供結合寶生物工程集團的檢測設備和試劑的套裝、以及bioSyntagma根據各醫療一線等提出的最佳使用方法。兩家企業將這一系列舉措作為新檢測方法向美國食品藥品監督管理局提出了申請。

      此次，寶生物是將2018年作為研究用而開發、大規模分析癌細胞等的基因的設備轉用於新冠病毒檢測。結合用於新冠病毒的最佳試劑，一次最多可以檢測5184件。據稱，全球正在普及的羅氏的設備一次最多可檢測4128件，但檢測時間長達24小時。

      有分析認為，之所以在美國申請新檢測方法，是因為只要有效性等獲得認可，即使是未批准的藥物，美國也具有緊急通過特例予以批准的制度。