衛材阿爾茨海默新藥有望長期抑制病情
2020/09/23
日本衛材針對與美國制藥企業渤健(Biogen)合作開發的治療阿爾茨海默病的新一代藥物表示,爭取2022年度內申請新藥批准。以往的藥物雖然能暫時改善症狀,但認知功能仍會再次下降。新藥有可能通過及早用藥而長期抑制病情發展。
衛材首席執行官(CEO)內藤晴夫在接受日本經濟新聞(中文版:日經中文網)採訪時透露了上述消息。
衛材開發中的新藥“BAN2401”正在日美中歐進行最終階段的臨床試驗。內藤表示,“受新冠疫情影響,部分臨床試驗推遲,但總體比較順利。將在2022年7~9月匯總出臨床試驗結果,因此2022年度內可以進行藥事申請”。
阿爾茨海默病隨著大腦內沉積“β-澱粉樣蛋白(Aβ)”片段而加重。研究結果表明,Aβ聚在一起會變大,導致大腦神經細胞的死亡。
BAN2401通過促進抗體與增大到一定程度的Aβ塊結合併將其除去,有望實現抑制神經細胞減少的效果。Aβ從發病的15~20年前就開始沉積。如果早期發現並用藥,就有可能長期抑制症狀發展。
衛材1997年在美國上市了癡呆症藥物“安理申(Aricept)”。以“超越歐美大型藥企的研發體制”(內藤)來投入經營資源。
衛材從瑞典生物初創企業獲得了新藥的核心技術。從2014年開始與擅長神經疾病領域的渤健合作開發。實現實用化以後,衛材和渤健將在全球共同銷售,銷售額計入衛材,利潤對半分成。
衛材和渤健還在合作開發先於BAN2401的新藥“Aducanumab”。Aducanumab由美國食品和藥物管理局(FDA)指定優先審查,將在2021年3月之前判斷能否批准。兩種新藥都是以去除Aβ為目標,但採用的抗體不同。或將可以根據患者的症狀和療效而區分使用。
衛材2019財年(截至2020年3月)合併決算顯示,銷售額為6956億日元,凈利潤為1217億日元。抗癌藥業績堅挺,但受專利到期的影響,銷售額比2009財年(截至2010年3月)的頂峰下滑1成多。內藤表示“做好了跟癡呆症藥物共存亡的心理準備”,把新藥定位為于抗癌藥相當的收益支柱。其成功與否將極大地左右衛材的經營戰略。
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