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iPS細胞將全球首次用於臨床研究

2013/06/27

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   日本厚生勞動省審查委員會于6月26日批准了誘導性多能幹細胞(簡稱iPS細胞)的臨床研究計劃。日本理化學研究所等此前提交了關於該計劃的申請。此次臨床研究的對像是可能導致失明的被稱為“加齡黃斑變性”的眼部疑難症,最早在2014年春季將進行全球首次採用iPS細胞的治療。距離京都大學山中伸彌教授成功培養人類iPS細胞已經過去6年多時間,利用該細胞的臨床醫療研究終於朝前邁出了一大步。

  此項臨床研究由日本理化學研究所項目&&人高橋政代和尖端醫療振興財團等制定計劃,今年2月向厚生勞動省提出申請。

  審查委員會以確認iPS細胞的安全性等為條件批准了上述計劃。7月上旬,上述計劃的審查結果報告將被提交厚生科學審議會(厚生勞動大臣的諮詢機構)工作組,治療將在此正式獲得批准。

  滿足現有藥物治療無效等條件的6位50歲以上患者將成為治療對象。該治療將提取患者自身的皮膚等細胞用於培養iPS細胞。在此基礎上培養視網膜細胞,最後對患者受損視網膜實施替換移植。

  該項臨床研究以確認安全性位為最首要事項。患者在接受移植1年後,每1~2個月要接受1次檢查,其後的3年也會持續接受觀察。到大批患者可以在各地醫院接受此項治療,預計還需10年以上的時間。

  加齡黃斑變性患者在日本國內被認為達到70萬人,目前只有控制病情發展的藥物,但沒有有效的治療方法。
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