NIKKEI——日本經濟新聞中文版

　　日本鹽野義制藥開發的新冠治療藥物“Xocova”得到了日本厚生勞動省的製造銷售緊急批准。該公司集中8成研究人員、投入史上最高研發費用轉向新冠研發終於取得了成果。鹽野義制藥將通過開發出日本首款國産新冠治療口服藥，促進拓展海外業務，挽回落後於美國企業的局面。

獲得緊急批准的“Xocova”（鹽野義制藥提供）

　　最初預測3月獲批，但最終推遲了8個多月才獲批。鹽野義過去一直在向新冠相關研發集中經營資源。

　　2021財年（截至2022年3月）的研究開發費用為730億日元，比上財年增長32％，創下該公司歷史最高紀錄，大多研發費用於新冠相關研發。預計2022財年（截至2023年3月）研發費用為950億日元。2020財年（截至2021年3月）以前保持在500億日元左右。雖是“限時立法”（該公司的會長兼社長手代木功），但一度將8成研究人員投入新冠相關研究。

　　Xocova在2021年7月已開始臨床試驗，但同年秋季日本感染者減少，確保臨床試驗對象變得困難。在最終階段的臨床試驗中，奧密克戎毒株蔓延。也有很多無症狀感染者，基於容易轉為重症的德爾塔毒株設計的臨床試驗的主要評估項目未能完成。

　　該公司繼續開發，終於開發出了日本首款國産新冠口服藥物。在同類的新冠治療口服藥方面，日本活用特例批准制度，2021年12月還批准了美國默克的治療藥。美國輝瑞的治療藥也在2022年2月獲得了批准。即便如此，鹽野義制藥預計2022財年（截至2023年3月）光靠治療藥就盈利1100億日元，新冠相關藥物將佔到總銷售額的4分之1。

　　背景是鹽野義“以接近一般診療狀況的形式獲取了數據”（手代木）。不管有沒有接種新冠疫苗、有無重症化風險都實施了臨床試驗。不僅符合很多人都接種了疫苗的日本現狀，還比只有有重症化風險的人才可以使用的現有藥物的適用人群更廣。  

　　該公司還致力於拓展海外業務。獲得緊急批准後，手代木11月22日表示“將努力把新治療選擇首先提供給日本，然後提供給有需要的很多國家”。

　　鹽野義已在全球開始最終階段的臨床試驗，在中國也開始向相關機構提交數據，以申請批准。在南韓，正通過當地的制藥公司，與當局進行協商。在中國，還將構建從原材料到製劑的供應鏈，還將在美國生産。