NIKKEI——日本經濟新聞中文版

       不過，環顧全球，在屬於增長領域的生物CDMO領域，瑞士龍沙、德國勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和南韓的三星生物製劑（Samsung BioLogics）等三強擋在前面。3家企業合計份額（按産能計算）達到約7成。尤其是三星，依靠充裕的資金實力，正在增強産能。目前投資約1600億日元，建設新工廠，預計到2022年産量將增加7成。三星還具有進一步增強産能的構想。

       富士底片和AGC等起步晚的日本企業的勝算在哪呢？關鍵是具有優勢的生産技術。

       富士底片新技術將抗體産量提高至3倍

       富士底片將於2023年在英國的基地引進高效製造高純度抗體的新生産方式。這是新開發出來的名為「連續生産」的方式，在連續投入培養基等的同時，使培養和提純工序並行推進，連續提取抗體。據悉從培養到提純工序連續運作的生産方式是世界首創。

富士底片將於2023年在英國基地引進「連續生産」方式

       抗體醫藥指的是採用作為生物免疫系統之一的抗體的藥品。首先要培養用於製造抗體的細胞，然後提取抗體並進行提純。生産工序需要進行溫度管理、排除雜質等嚴格的品質管理，課題是如何降低成本和實現大量生産。

       目前CDMO領域主流的「批量生産」是在培養和去除雜質的病毒過濾等提純工序中，按工序從容器中提取生成物，之後再轉向下一個工序。在培養工序，為了使細胞繁殖，需要從小培養皿逐步轉移至大培養皿。每個工序都需要取出生成物。

       另一方面，「連續生産」方式的生産效率更高，能獲得純度更高的抗體。由於能連續生産，不需要此前那樣大規模的培養皿，能減少約7成的設備投資。生産成本也能降低3成左右，而能獲取的抗體數量提高至此前批量生産的3倍。

       「連續生産」需要對連續培養進行整體管理的精密控制，同時提純工序也需要先進的提純技術和裝置。由於採用多達批量生産30～40倍的大量培養基，製造成本較高，此前未能積極引進。

       富士底片為了推進連續培養，新開發了降低成本的培養基。運用在薄膜等其他行業積累的設備設計技術，開發了支援連續生産的生産設備，構建了連續生産系統。

       富士底片的生物CDMO事業部部長、副社長石川隆利自信地表示，「新生産技術將改變規則，能瞄準頂尖地位」。富士底片正在與多家大型藥企推進洽談，力爭到2024財年（截至2025年3月）使CDMO業務的營業收入增至2020財年（截至2021年3月）約2倍的2000億日元，之後力爭實現年率20％的增長。

      日本JSR瞄準小眾領域，AGC專注於地産地銷

       相對於借助新生産技術追求規模的富士底片，JSR則要在小眾領域一決勝負。JSR將發揮2015年收購的美國KBI的技術，KBI在多品種少量生産方面具有優勢。JSR今後將提供在罕見病和為每個人提供最佳治療方法的「個性化醫療」領域應對細緻訂單的服務。

       JSR的執行董事、生命科學事業部長提姆·羅利（音譯）表示，「不打算在産量上與龍沙和三星競爭。要把能生産的産品的複雜性作為賣點」。JSR預計生命科學業務到2024年度前的年均增長率將達到約20%。

       AGC將通過藥品的地産地銷尋找出路。該公司正為了能在日本生産基因細胞治療藥而籌建基地。AGC此前在義大利和美國收購工廠，公司執行董事、生命科學事業本部長小室則之表示，「CDMO屬於本地産業。希望構建日本藥企也能在本地輕鬆推進代工的環境」。

AGC正在歐洲、美國和日本擴大生物藥品的産能（照片為2021年從諾華收購的美國工廠）

       台積電不受反覆上演繁榮與蕭條的「矽週期」影響，以長期視點展開投資，發展為世界最大的半導體代工企業，總市值躍居半導體行業最高。醫藥行業也像半導體行業那樣推進分工，在此背景下，日本企業要贏得「醫藥界的台積電」的寶座，需要持續投資和提高生産技術。

       日本經濟新聞（中文版：日經中文網）為廣剛、茂野新太