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新冠口服藥在日本即將進入普及期

2022/09/20

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新冠病毒

 

      Paxlovid與Lagevrio同屬口服藥類型,有望將重症化概率較大的人群住院風險降低89%。

 

      美國食品藥品監督管理局(FDA)7月發放了Paxlovid的緊急使用授權,允許得到國家認可的藥劑師在處方藥中開列該藥物。據稱,以前需要醫生開具處方,但由於需要在發病後5天內開始服用,因此修改規則使其可以迅速投入治療。

  

新冠變異病毒“BA.5”的感染擴大,讓口服藥再次受到關注(Reuters)

  

      由於可在病毒發生變異的情況下保持有效性,作為應對全球大流行的殺手锏,抗病毒藥物的開發競爭在全球範圍內日趨白熱化。美國的臨床試驗登記數據庫顯示,目前有600多項研究正在進行。中國也于7月批准了首款國産口服類型的治療藥物。

 

      日本方面,鹽野義制藥正在開發與Paxlovid相同原理的口服型治療藥物,目標是通過5月創設的緊急批准制度早日實現實用化。審議會議上出現了很多慎重意見,包括“雖然確實可以減少病毒,但無法推測其有效性”、“如果11月最終臨床試驗能出結果,可以等到那時再決定”,暫時並未適用緊急批准制度。

 

      對於不斷改變遺傳基因、傳染性越來越高的新冠病毒,世界衛生組織(WHO)曾經的計劃是只要疫苗普及疫情就能平息,但這樣的計劃正在被推翻。

 

      抗病毒藥物因BA.5的出現而備受關注,但由於開具處方時的注意事項和選項範圍小,開具處方的動向總的來説並不活躍。需要開發更安全、有效性更高、使用更方便的治療藥物。

 

      日本經濟新聞(中文版:日經中文網) 高田倫志

 

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