日本京都大學iPS細胞研究所(所長為山中伸彌)最早將於2016年啟動利用iPS細胞治療帕金森病的臨床研究。帕金森病是一種神經系統疾病,患者會出現手腳顫抖等症狀,通常難以治癒。研究者設想向患者移植從iPS細胞培育的神經細胞以促進其腦部功能恢復。目前已開發出了安全培育治療所需細胞的技術。
在利用iPS細胞進行的移植領域,最早今年夏季日本理化學研究所將在世界上首次針對眼部的難治疾病進行臨床研究。京大的臨床研究可能成為第二例。日本的再生醫療有望領先於世界。
可以培育成各種細胞的iPS細胞被認為是再生醫療的王牌,可以修復因疾病或受傷而受損的器官功能。如果將iPS細胞培育的細胞移植到人體內的治療取得成功,心臟等內臟疾病方面的應用也將得以加速。這將有助於提升日本在醫療領域的競爭力。
京都大學教授高橋淳等人實施的臨床研究的對象患者預計為6人。一旦研究獲得批准就將開始招募。將利用患者的血液培育iPS細胞,然後使其生長為大量神經細胞,並移植到患者腦部。通過細胞移植,將增加患者腦內不斷減少的神經傳導物質「多巴胺」的量。
為了確認培育出的神經細胞的安全性,從血液採集到移植預計需要約9個月時間。手術方案為,在患者頭部打開兩個小孔,然後用針移植細胞。高橋教授表示「手術難度並不大」。而且移植引發癌症的風險非常低。
移植後,將進行1年以上的詳細觀察。有望獲得的療效有,此前需要護理的患者可以獨自完成日常生活,或者延遲疾病發展等。
研究團隊計劃在2015年初之前向京都大學預定成立的安全審查第三方委員會申請臨床研究計劃。然後再經日本厚生勞動省審核並獲得厚生勞動相的批准後,實施臨床研究。
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