全球鉅資搶疫苗 發展中國家落後
2020/08/04
非洲的現狀是從印度獲得低價疫苗供應。針對面向非洲的疫苗,中國企業也顯示出積極態度。
由於病毒傳播會跨越國界,需要在全世界公平分配疫苗的智慧。
「最終階段」是難關,需幾萬人來確認效果
目前,全球共有26種新冠疫苗進行臨床試驗,其中6種已進入最後一個階段,即「第3階段」。由於需要以幾萬人為對象,按照統計學方式嚴謹地證實其顯著性,因此證明疫苗的有效性被認為是一大難關。目前還沒有報告顯示第3階段臨床試驗的有效性。
美國食品藥品監督管理局(FDA)和世衛組織從疫情全球大流行(Pandemic)情況下必須儘快開發出疫苗的觀點出發,將有效性指標從一般的8~9成放寬到了最低50%以上。但50%的有效性意味著接種疫苗後有一半人沒有效果。如果有效性較低,人們獲得具有新冠免疫功能的「抗體」也需要較長時間。
調查有效性本來需要半年到一年以上的時間,但有的疫苗開發企業對臨床試驗只預計了幾個月的時間。有觀點認為,「驗證時間很短。副作用等或許應該進行進一步驗證」(日本國內藥企)。
一位傳染病專家表示,「疫苗開發已經成功這一事實也很重要」。該專家表示疫苗的存在會給人們帶來安心感,這方面的效果不容忽視。
但此前的初期階段臨床試驗雖沒有發現嚴重的副作用,但開始為人們注射之後,有可能會出現意想不到的副作用。為了防止給後代留下禍根,安全性驗證也不能疏忽大意。
日本經濟新聞(中文版:日經中文網) 高田倫志
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