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國際制藥企業新藥開發開始回歸日本

2014/02/17

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  海外制藥企業在日本設置新藥開發基地的動向正在不斷擴大。全球最大的制藥企業美國輝瑞(Pfizer)將於年內在日本啟動治療糖尿病和癌症的藥物研究。美國知名的制藥創業企業也將在日本開設再生醫療製品的開發基地。制藥企業認為日本成立“日本版NIH(NIH指美國國立衛生研究所)”等,今後新藥開發環境將日趨完善,因此紛紛回歸日本。海外企業回歸日本有望提高作為日本增長戰略支柱的醫療領域的競爭力。

  輝瑞將在日本設置“Scientific leader(科學領導者)”一職,招募精通日本國內新藥研究的醫師和學者等擔任該職務,讓他們負責判斷日本的大學和創業企業的新藥候選物質中哪些是有潛力的。輝瑞還考慮在日本大學成立生物創業企業時進行投資。該公司表示“希望增加與日本的大學和制藥公司合作開發新藥的機會”。

  英國葛蘭素史克(GSK)將與日本的生物醫藥品廠商Jcrpharm(原日本Chemical Research)聯手開發面向治療藥物較少的罕見疾病的新藥。另外還將與擁有抗體制藥技術的日本Chiome Bioscience合作,在研究中活用Chiome Bioscience的抗體生産技術。

  日本的新藥開發環境一直以來被認為落後於歐美。新藥獲批需要2年左右時間,是美國的兩倍。醫學研究方面的國家預算為2千億日元,僅為美國的10%左右。輝瑞和GSK在2007年~08年相繼關閉了在日本的研發基地。

  如果日本版NIH得以成立,之前分散于文部科學省和厚生勞動省等幾個部分的預算將可以集中起來使用,從而能夠加大對癌症和認知症相關研究的扶持力度。預定今年實施的《改正藥事法》規定,將儘早確立批准使用iPS細胞等的再生醫療製品的手續。新藥的上市時間有望從10年以上縮短至數年。
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