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全球爭奪新冠口服藥,輝瑞造或供不應求

2022/02/11

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      不過,眼下的一段時間仍存在供不應求的風險。

  

      輝瑞計劃在2022年底之前生産12000萬人份,但上半年度僅為3000萬人份。原因是作為有效成分的原料藥的合成需要較長時間。該公司首席執行官(CEO)阿爾伯特·伯拉(Albert Bourla)1月表示,到今年下半年,供應量有望增加,但同時稱「13月採購或將進一步受到制約」。

  

      關於對日本的供應日程等詳細情況,輝瑞和日本政府均未透露。

 

      口服藥供應能否跟上目前患者人數的增加,仍是未知數。日本厚生勞動省的統計顯示,由於感染力強的奧密克戎的蔓延,日本國內累計感染人數達到約360萬人,與去年底相比翻了一番。最近,在截至21日的1周裏,重症化風險較高的60歲以上新增感染者達到約6萬人。

     

      有必要使更多的治療藥得到實用化

 

      輝瑞和默克的口服藥被用於高齡和存在基礎疾病等重症化風險的患者。要防止重症化、避免醫療資源緊張,有必要建立對有需要的患者適當使用口服藥的體制。

 

      需求集中於輝瑞的口服藥,也使供不應求的化解變得困難。輝瑞造在臨床試驗中顯示出較高有效性,需求巨大。從針對具有重症化風險的感染者的用藥效果來看,在出現症狀5天以內用藥的話,入院和死亡的風險可降低88%。而默克的口服藥「Lagevrio」在臨床試驗中僅降低30%。

 

      為了實現穩定採購,需要更多的治療藥得到實用化。

 

      關於日本鹽野義製藥推進最終階段臨床試驗的「S-217622(開發批號)」,通過以約50人為對象的臨床試驗數據確認了減少病毒量等效果。如果在更多人身上驗證有效性和安全性,鹽野義製藥將在2月內利用日本國內「有條件的早期批准制度」,向日本厚生勞動省申請製造銷售許可。

 

      鹽野義製藥社長手代木功在27日的記者會上表示「到2月底將完成40萬~50萬人份的製造」。在3月底之前生産100萬人份,在4月以後構建全年1000萬人份以上的供應體制。日本政府表示,只要有效性得到確認,將迅速推進審批。如果審查順利推進,或將有助於供應穩定。

   

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