衛材認知症新藥在美正式獲批,或迎全面普及
2023/07/07
另一方面,有人指出即使適用保險,患者負擔仍很重。美國醫學雜誌《JAMA》推測,每人平均自費額每年最高為6600美元(約95萬日元)。
侖卡奈單抗在美國是獲批的第6個阿爾茨海默病治療藥。在美國,1996年衛材開發的“鹽酸多奈哌齊片(産品名:安理申)”獲批後,2000年“卡巴拉汀(Rivastigmine)”獲批,2001年“加蘭他敏(Galantamine)獲批,2003年“鹽酸美金剛”獲批。不過,此後的制藥企業的開發接連失敗,據美國研究制藥工業協會統計,1998~2021年開發失敗的臨床試驗達到198項。
2021年,衛材和渤健開發的“阿杜那單抗”獲得“快速批准”,但2項臨床試驗中有1項沒有證明有效性,因此Medicare將適用保險的對象限定於參加臨床試驗的人。另外,最初設定為每人平均每年5萬6000美元的定價也受到批評。雖然立即降到了一半,但普及失敗。
侖卡奈單抗通過臨床試驗證明了具有科學依據的有效性,此外藥價定為2萬6500美元,相當於阿杜那單抗最初價格的一半左右。英國調查公司GlobalData預測到2028年總銷售額將達到129億美元,其中美國為77億美元,佔一半以上。
日本經濟新聞(中文版:日經中文網)高田倫志、吉田圭織 紐約
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