NIKKEI——日本經濟新聞中文版

　　日本有望成為再生醫療的全球研發基地。日本2014年秋季實施的新法律大大縮短了有關再生醫療藥物的審批時間，使得日本成為能夠在全球最早將科研成果投入實用的國家。受此吸引，除日本企業外，海外生物創業企業也相繼進入日本。過去日本因為藥物的審批手續複雜而被敬而遠之，如今情況卻為之一變。

用人類的iPS細胞培育的視網膜色素上皮細胞的細胞薄膜樣本（日本理化學研究所提供）

　　再生醫療是指使用人體細胞製造藥物，治療疾病和修復損傷的技術。日本14年11月施行《醫藥品醫療器械法》，再生醫療藥物的審批期限從之前的7年被大幅縮短。今後最快2～3年就能夠上市。這一速度甚至領先歐美不少。

　　在美國納斯達克上市的以色列企業Pluristem Therapeutics通過培養胎盤製成的細胞，開發出了治療腿部血流不暢疾病的藥物。計劃最早於年內與日本企業合作，開展確認藥物安全性的臨床試驗。該公司具有短時間內大量培養細胞的技術經驗，與日本企業合作有望提高日本企業的技術實力。

　　使用來自胎兒的細胞開發腦梗塞治療藥的英國企業Reneuron也將進駐日本。該公司科學主任John Sinden表示，「日本制定了短時間審批實用化手續的制度，充滿吸引力」。預計最快將於年內啟動臨床試驗。

　　再生醫療被認為對傳統化學合成藥物無法應對的疑難病症有效。預計將出現海外企業在日本開發再生醫療藥，並率先在日本上市的情況。日本的患者也將從中受益，擁有更多治療機會。

　　據日本經濟産業省統計，2012年日本的再生醫療市場規模為90億日元，2020年將擴大至950億日元，2030年將進一步擴大至1萬億日元。
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